- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543186
Efficacia dell'intervento tecnologico immersivo basato sul Metaverso per l'educazione alla salute orale: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: negli ultimi due anni, la portata di Internet ha portato il mondo in una dimensione virtuale unica. Le tecnologie immersive come la realtà virtuale (VR), la realtà aumentata (AR), la realtà mista (MR), la realtà estesa (XR) e il metaverso offrono diverse esperienze virtuali e stanno guadagnando attenzione per il loro ruolo di supporto nell'affrontare problemi di salute generale e di salute orale . Dwivedi et al., nel 2022, hanno discusso e definito la potenziale agenda di ricerca nel metaverso dell’istruzione e della salute. L'ambiente metaverso offre agli utenti una componente e un'esperienza immersiva rispetto all'ambiente tradizionale. Secondo Locurcio, l’educazione e la promozione della salute orale possono essere fornite virtualmente a gruppi e comunità target attraverso software metaverso del settore sanitario pubblico o privato per benefici pubblici. Senza costi aggiuntivi o limitazioni nel numero di partecipanti, può educare più gruppi target fornendo sessioni diverse da qualsiasi parte del mondo. Questi possono portare benefici a scolari, insegnanti e operatori sanitari. A causa della natura immersiva e interattiva, la creazione di ambienti sicuri e controllati e l'adattamento alle caratteristiche degli studenti, le tecnologie immersive e il metaverso in particolare possono facilitare e aumentare l'inclusione degli studenti nelle attività educative. Pertanto, il metaverso nella promozione e nell’educazione alla salute orale può rivoluzionare il modo in cui le persone imparano, praticano e mantengono una buona salute orale. Può anche rendere le informazioni sulla salute orale più accessibili, coinvolgenti e pratiche, portando in definitiva a un cambiamento comportamentale positivo nella salute orale. Attualmente, l’educazione virtuale sulla salute orale viene spesso fornita attraverso piattaforme online come social media, Zoom, Google Meet e Microsoft Teams. In futuro, l’educazione alla salute orale personalizzata probabilmente utilizzerà piattaforme più naturali e coinvolgenti, come il metaverso. Lo sviluppo delle piattaforme del metaverso è complesso e specifico del contesto e richiede il contributo di varie parti interessate rilevanti. Pochi studi sulla creazione di applicazioni di promozione della salute hanno dimostrato che i giovani hanno preferenze distinte per gli interventi digitali rispetto agli adulti.
Obiettivo: valutare l'efficacia dell'educazione alla salute orale pre e post-intervento utilizzando tre interventi (metodi convenzionali, mHealth e piattaforma Metaverse) sullo stato di salute orale, sulle conoscenze, sulle pratiche e sugli atteggiamenti tra gli studenti delle scuole secondarie in Malesia.
Partecipanti: Studenti della scuola secondaria di una scuola semi-governativa della Malesia.
Rischio dello studio: la partecipazione a questo studio non presenterà alcun rischio potenziale e il rischio è minimo. I partecipanti sono liberi di rifiutarsi di rispondere a qualsiasi domanda con la quale si sentono a disagio.
Vantaggi dello studio: potrebbero esserci o meno vantaggi per i partecipanti.
Lo studio coinvolge adolescenti di 15-16 anni iscritti ad una scuola semigovernativa in Malesia che saranno divisi in tre gruppi che riceveranno tre interventi contemporaneamente nello stesso momento e luogo (metodi convenzionali, mHealth e piattaforma Metaverse)
Durata dello studio: prevista entro sei (mesi) dal 1/05/2024 al 31/12/2024
Finanziamenti: questa ricerca non ha ricevuto finanziamenti esterni.
Conflitti di interessi: gli autori non dichiarano alcun conflitto di interessi.
Politica etica e dichiarazione del comitato di revisione: lo studio è stato approvato dal comitato etico per la ricerca della Facoltà di odontoiatria (FRC) dell'UiTM [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. È stato concesso il permesso dal Majlis Amanah Rakyat di utilizzare le scuole Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) come siti di studio [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pahang
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Bentong, Pahang, Malaysia, 28700
- Reclutamento
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
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Contatto:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Numero di telefono: 0102662865
- Email: amirulfaiz2308@gmail.com
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Selangor
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Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- Attivo, non reclutante
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-16 anni nel 2024
- desiderano partecipare volontariamente alla ricerca con il consenso dei loro tutori legali
- iscritti a una scuola mista (che fornisce istruzione sia ai ragazzi che alle ragazze)
- disposti a impegnarsi nel programma
- può capire sia il malese che l'inglese
- le scuole partecipanti devono possedere le strutture informatiche necessarie per facilitare questo aspetto dello studio
Criteri di esclusione:
- di età inferiore o superiore a 15-16 anni nel 2024
- non desiderano partecipare volontariamente alla ricerca con il consenso dei loro tutori legali
- non iscritto a una scuola mista (che fornisce istruzione sia a ragazzi che a ragazze)
- non disposto a impegnarsi nel programma
- non riesco a capire sia il malese che l'inglese
- le scuole partecipanti non possiedono le strutture informatiche necessarie per facilitare questo aspetto dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alla salute orale convenzionale
Per l'educazione sanitaria orale convenzionale, il dentista addestrato e calibrato fornirà educazione sanitaria ai partecipanti selezionati in questo gruppo mediante il metodo del gesso e della conversazione, presentazioni PowerPoint, modelli e grafici in modo da poter rendere le sessioni più interattive.
La durata della sessione sarà di circa 60-90 minuti.
La valutazione preliminare verrà effettuata prima della lezione.
Dopo la lezione verrà effettuata una valutazione post-intervento per valutare le conoscenze, la pratica e l'atteggiamento in materia di salute orale.
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L'educazione sanitaria orale convenzionale sarà impartita da dentisti formati e calibrati.
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Sperimentale: Educazione alla salute orale tramite mHealth utilizzando WhatsApp
Per l’intervento di educazione alla salute orale tramite mHealth, verrà utilizzato il mezzo WhatsApp per diffondere materiale educativo sulla salute orale.
Prima dell'inizio dello studio, ai partecipanti verrà chiesto il loro numero di telefono nel foglio del rispondente e verrà richiesta l'autorizzazione sia ai partecipanti che ai loro insegnanti e genitori/tutori.
Successivamente verrà creato un gruppo WhatsApp composto dai partecipanti selezionati per questo intervento.
I partecipanti al gruppo WhatsApp riceveranno inoltre i messaggi istantanei di WhatsApp.
Questi partecipanti verranno raggruppati e inseriti in classe.
Questi messaggi verranno inviati sia in lingua malese che in inglese.
La durata della sessione sarà di circa 60-90 minuti.
Prima della diffusione dell’educazione alla salute orale su WhatsApp verrà effettuata una pre-valutazione.
Successivamente verrà effettuata una valutazione post-intervento per valutare le conoscenze, la pratica e l'atteggiamento in materia di salute orale.
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Per l’intervento di educazione alla salute orale tramite mHealth, verrà utilizzato il mezzo WhatsApp per diffondere materiale educativo sulla salute orale
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Sperimentale: Piattaforma Metaverse chiamata Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Per l'intervento di educazione alla salute orale tramite Meta-OHE, verrà eseguito tramite computer in un laboratorio informatico.
I partecipanti saranno riuniti nel laboratorio informatico della loro scuola con la salute dell'insegnante.
Ai partecipanti verrà assegnato un computer a ciascuno di loro.
Quindi, verrà chiesto loro di accedere alla piattaforma Mitoworld utilizzando il rispettivo indirizzo e-mail su https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe per accedere a Meta-OHE.
Verrà chiesto loro di accedere al portale Meta-OHE.
Agli studenti è consentito esplorare liberamente e seguire le istruzioni per visitare ciascuna sezione del Meta OHE e interagire tra loro.
Verranno inoltre assegnati alcuni compiti da completare sulla piattaforma per garantire che tutti i materiali educativi sulla salute orale siano coperti.
La durata della sessione sarà di circa 60-90 minuti.
Prima dell'accesso a Meta-OHE verrà effettuata una valutazione preliminare.
Successivamente verrà effettuata una valutazione post-intervento per valutare le conoscenze, la pratica e l'atteggiamento in materia di salute orale.
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Per l'intervento di educazione alla salute orale tramite Meta-OHE, verrà effettuato tramite computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Livello di conoscenza della salute orale.
Descrittivo, associazione e correlazione
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Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Pratica della salute orale
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Livello di pratica della salute orale.
Descrittivo, associazione e correlazione
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Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Atteggiamento per la salute orale
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Livello di atteggiamento verso la salute orale.
Descrittivo, associazione e correlazione
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Pre-intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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