- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543186
Effektiviteten av metaversbasert oppslukende teknologiintervensjon for oral helseopplæring: en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I løpet av de siste par årene har rekkevidden til Internett ført verden inn i en unik virtuell dimensjon. Oppslukende teknologier som virtuell virkelighet (VR), utvidet virkelighet (AR), blandet virkelighet (MR), utvidet virkelighet (XR) og metaverse tilbyr ulike virtuelle opplevelser og får oppmerksomhet for sin støttende rolle i å håndtere generelle helse- og munnhelseproblemer . Dwivedi et al., i 2022, diskuterte og satte opp den potensielle forskningsagendaen i metaversen innen utdanning og helse. Metaverse-miljøet tilbyr brukere en oppslukende komponent og opplevelse sammenlignet med det tradisjonelle miljøet. Ifølge Locurcio kan oral helseopplæring og promotering gis virtuelt til målgrupper og lokalsamfunn gjennom offentlig eller privat helsesektorens metaverse programvare for offentlige fordeler. På grunn av ingen ekstra kostnad eller begrensning i antall deltakere, kan den utdanne flere målgrupper ved å tilby forskjellige økter fra hvor som helst i verden. Disse kan komme skolebarn, lærere og omsorgspersoner til gode. På grunn av den oppslukende og interaktive naturen, kan skapelsen av trygge og kontrollerte miljøer og tilpasning til elevenes egenskaper, oppslukende teknologier og metavers spesifikt lette og øke inkluderingen av elever i pedagogiske aktiviteter. Derfor kan metaversen i oral helsefremmende og utdanning revolusjonere hvordan folk lærer, praktiserer og opprettholder god munnhelse. Det kan også gjøre oral helseinformasjon mer tilgjengelig, engasjerende og praktisk, og til slutt føre til en positiv atferdsendring i munnhelsen. For tiden leveres virtuell oral helseopplæring ofte gjennom nettbaserte plattformer som sosiale medier, Zoom, Google Meet og Microsoft Teams. I fremtiden vil individuelt tilpasset oral helseopplæring sannsynligvis bruke mer naturlig følelse og oppslukende plattformer, for eksempel metaverse. Utviklingen av metaverse-plattformer er intrikat og kontekstspesifikk og krever innspill fra ulike relevante interessenter. Få studier om å lage helsefremmende applikasjoner har vist at ungdom har distinkte preferanser for digitale intervensjoner sammenlignet med voksne.
Mål: Å evaluere effektiviteten av pre- og postintervensjon av oral helseopplæring ved å bruke tre intervensjoner (konvensjonelle metoder, mHealth og Metaverse-plattformen) på oral helsestatus, kunnskap, praksis og holdninger blant ungdomsskoleelever i Malaysia.
Deltakere: Ungdomsskoleelever fra identifisert semi-statlig skole i Malaysia.
Studierisiko: Deltakelse i denne studien vil ikke ha noen potensiell risiko, og risikoen er minimal. Deltakerne står fritt til å avslå å svare på alle spørsmålene de føler seg ukomfortable med.
Fordeler med studien: Det kan være noen fordeler for deltakerne eller ikke.
Studien involverer 15-16 år gamle ungdommer som melder seg på en semi-statlig skole i Malaysia som vil bli delt inn i tre grupper som mottar tre intervensjoner samtidig på samme tid og sted (konvensjonelle metoder, mHealth og Metaverse-plattformen)
Studiens varighet: Forventet å være innen seks (måneder) fra 1/05/2024 - 31/12/2024
Finansiering: Denne forskningen mottok ingen ekstern finansiering.
Interessekonflikter: Forfatterne erklærer ingen interessekonflikter.
Uttalelse fra etisk politikk og revisjonskomité: Studien ble godkjent av UiTM Fakultet for odontologisk forskningsetisk komité (FRC) [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Tillatelse ble gitt fra Majlis Amanah Rakyat til å bruke Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) skoler som studiesteder [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Malaysia, 28700
- Rekruttering
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Ta kontakt med:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Telefonnummer: 0102662865
- E-post: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 15-16 år i 2024
- frivillig ønsker å delta i forskningen med samtykke fra sine foresatte
- registrert på en samutdanningsskole (gir utdanning til både gutter og jenter)
- villig til å forplikte seg til programmet
- kan forstå både malaysisk og engelsk
- deltakende skoler må ha de nødvendige datafasiliteter for å lette dette aspektet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- under eller over 15-16 år i 2024
- ikke frivillig ønsker å delta i forskningen med samtykke fra sine juridiske foresatte
- ikke registrert på en samskole (gir utdanning til både gutter og jenter)
- ikke villig til å forplikte seg til programmet
- kan ikke forstå både malaysisk og engelsk
- deltakende skoler har ikke de nødvendige datafasiliteter for å lette dette aspektet av studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell oral helseopplæring
For den konvensjonelle munnhelseundervisningen vil den trente og kalibrerte tannlegen gi helseundervisning til de utvalgte deltakerne i denne gruppen ved hjelp av kritt- og snakkemetode, PowerPoint-presentasjoner, modeller og diagrammer slik at det kan gjøre øktene mer interaktive.
Varigheten av økten vil være rundt 60-90 minutter.
Forhåndsvurdering vil bli tatt i forkant av forelesningen.
Postvurdering vil bli tatt etter forelesningen for å vurdere munnhelsekunnskap, praksis og holdning.
|
Konvensjonell munnhelseundervisning vil bli gitt av trente og kalibrerte tannleger.
|
|
Eksperimentell: Oral helseutdanning via mHealth ved hjelp av WhatsApp
For oral helseopplæringsintervensjon via mHealth, vil WhatsApp-medium bli brukt til å formidle opplæringsmateriell for munnhelse.
Før studiestart vil deltakerne bli bedt om telefonnummeret sitt i respondentarket, og det vil bli bedt om tillatelse fra både deltakerne og deres lærere og foreldre/foresatte.
Deretter vil det opprettes en WhatsApp-gruppe bestående av de valgte deltakerne for denne intervensjonen.
Deltakerne i WhatsApp-gruppen vil videre motta WhatsApp direktemeldinger.
Disse deltakerne blir gruppert og plassert i klassen.
Disse meldingene vil bli sendt på både malaysisk og engelsk språk.
Varigheten av økten vil være rundt 60-90 minutter.
Forhåndsvurdering vil bli tatt før spredning av oral helseopplæring på WhatsApp.
Ettervurdering vil bli tatt i etterkant for å vurdere munnhelsekunnskap, praksis og holdning.
|
For oral helseopplæringsintervensjon via mHealth, vil WhatsApp-medium bli brukt til å formidle opplæringsmateriell for munnhelse
|
|
Eksperimentell: Metaverse-plattform kalt Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
For oral helsepedagogisk intervensjon via Meta-OHE vil det bli gjort via datamaskin i et datalaboratorium.
Deltakerne vil bli samlet i skolens datalab med helsen til læreren.
Deltakerne vil få tildelt en datamaskin til hver av dem.
Deretter vil de bli bedt om å logge på Mitoworld-plattformen ved å bruke deres respektive e-postadresse på https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe for å få tilgang til Meta-OHE.
De vil bli bedt om å gå inn i Meta-OHE-portalen.
Studentene har lov til å fritt utforske og følge instruksjonene for å besøke hver del av Meta OHE og samhandle med hverandre.
De vil også bli tildelt noen få oppgaver de skal fullføre på plattformen for å sikre at alt undervisningsmateriell for munnhelse blir dekket.
Varigheten av økten vil være rundt 60-90 minutter.
Forhåndsvurdering vil bli tatt før de får tilgang til Meta-OHE.
Ettervurdering vil bli tatt i etterkant for å vurdere munnhelsekunnskap, praksis og holdning.
|
For oral helsepedagogisk intervensjon via Meta-OHE vil det bli gjort via datamaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelsekunnskap
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
Nivå av kunnskap om munnhelse.
Beskrivende, assosiasjon og korrelasjon
|
Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Munnhelsepraksis
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
Nivå av oral helsepraksis.
Beskrivende, assosiasjon og korrelasjon
|
Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Munnhelseholdning
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
Nivå av munnhelseholdning.
Beskrivende, assosiasjon og korrelasjon
|
Pre-intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .