Anastomotisk lækage ved højre kolektomi
11. august 2024 opdateret af: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Åben versus laparoskopisk højre kolektomi: Påvirker den indledende tilgang på ledelse og resultat i anastomotisk lækage? Et multicenter kohortestudie
Data fra patienter, der gennemgår elektiv højrekolektomi for benign og malign sygdom ved brug af en åben eller laparoskopisk tilgang, skal indsamles i syv kolorektale enheder i Østrig for perioden mellem januar 2010 og december 2019.
Demografiske, peri- og postoperative data fra patienter blev analyseret retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3446
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1020
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Kontakt:
- Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Kontakt:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med benigne eller ondartede sygdomme i højre tyktarm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med godartede eller ondartede sygdomme i højre del af tyktarmen.
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kommende operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter laparoskopisk højre hemikolektomi
Patienter, der havde gennemgået en laparoskopisk stram kolektomi og havde anastomotisk lækage.
|
Operativ suturering af lækagen, udskylning, dræning inden for en revisionsoperation.
Operativ resektion af den gamle utætte anastomose og dannelse af en ny.
Dannelse af en afvigende stomi.
|
|
Patienter efter åben højre hemikolektomi
Patienter, der havde gennemgået en laparoskopisk stram kolektomi og havde anastomotisk lækage.
|
Operativ suturering af lækagen, udskylning, dræning inden for en revisionsoperation.
Operativ resektion af den gamle utætte anastomose og dannelse af en ny.
Dannelse af en afvigende stomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: 2010-2019
|
Overlevelse eller død
|
2010-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEAK1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .