Anastomotisk lekkasje ved høyre kolektomi
11. august 2024 oppdatert av: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Åpen versus laparoskopisk høyre kolektomi: Påvirker den første tilnærmingen ledelse og resultat ved anastomotisk lekkasje? En multisenter kohortstudie
Data fra pasienter som gjennomgår elektiv høyrekolektomi for benign og ondartet sykdom ved bruk av en åpen eller laparoskopisk tilnærming skal samles inn i syv kolorektale enheter i Østerrike for perioden mellom januar 2010 og desember 2019.
Demografiske, peri- og postoperative data fra pasienter ble analysert retrospektivt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3446
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-post: bernhard.dauser@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-post: iliyaniliev18s@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1020
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Ta kontakt med:
- Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-post: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-post: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med godartede eller ondartede sykdommer i høyre kolon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med godartede eller ondartede sykdommer i høyre del av tykktarmen.
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter laparoskopisk høyre hemikolektomi
Pasienter som hadde gjennomgått en laparoskopisk tett kolektomi og hadde anastomotisk lekkasje.
|
Operativ suturering av lekkasjen, skylling, drenering i en revisjonsoperasjon.
Operativ reseksjon av den gamle lekkende anastomosen og dannelse av en ny.
Dannelse av en avvikende stomi.
|
|
Pasienter etter åpen høyre hemikolektomi
Pasienter som hadde gjennomgått en laparoskopisk tett kolektomi og hadde anastomotisk lekkasje.
|
Operativ suturering av lekkasjen, skylling, drenering i en revisjonsoperasjon.
Operativ reseksjon av den gamle lekkende anastomosen og dannelse av en ny.
Dannelse av en avvikende stomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: 2010–2019
|
Overlevelse eller død
|
2010–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEAK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .