Vazamento Anastomótico na Colectomia Direita
11 de agosto de 2024 atualizado por: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Colectomia direita aberta versus laparoscópica: a abordagem inicial tem impacto no manejo e no resultado do vazamento anastomótico? Um estudo de coorte multicêntrico
Os dados de pacientes submetidos à colectomia direita eletiva para doenças benignas e malignas usando uma abordagem aberta ou laparoscópica serão coletados em sete unidades colorretais na Áustria para o período entre janeiro de 2010 e dezembro de 2019.
Os dados demográficos, peri e pós-operatórios dos pacientes foram analisados retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Iliyan Iliev, MD
- Número de telefone: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1020
- Recrutamento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Contato:
- Iliyan Iliev, MD
- Número de telefone: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
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Contato:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças benignas ou malignas no cólon direito.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doenças benignas ou malignas na porção direita do cólon.
- cirurgia eletiva
Critérios de exclusão:
- cirurgia emergente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes após hemicolectomia direita laparoscópica
Pacientes que foram submetidos a colectomia laparoscópica e tiveram vazamento anastomótico.
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Sutura operatória do vazamento, lavagem, drenagem dentro de uma cirurgia de revisão.
Ressecção operatória da antiga anastomose com vazamento e formação de uma nova.
Formação de um estoma desviante.
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Pacientes após hemicolectomia direita aberta
Pacientes que foram submetidos a colectomia laparoscópica e tiveram vazamento anastomótico.
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Sutura operatória do vazamento, lavagem, drenagem dentro de uma cirurgia de revisão.
Ressecção operatória da antiga anastomose com vazamento e formação de uma nova.
Formação de um estoma desviante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Prazo: 2010-2019
|
Sobrevivência ou morte
|
2010-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAK1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .