- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553261
Anastomotiskt läckage vid höger kolektomi
11 augusti 2024 uppdaterad av: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Öppen kontra laparoskopisk högerkolektomi: Påverkar den initiala metoden hantering och resultat vid anastomotiskt läckage? En multicenter kohortstudie
Data från patienter som genomgår elektiv högerkolektomi för benign och malign sjukdom med en öppen eller laparoskopisk metod ska samlas in i sju kolorektala enheter i Österrike för perioden mellan januari 2010 och december 2019.
Demografiska, peri- och postoperativa data från patienter analyserades retrospektivt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3446
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-post: bernhard.dauser@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-post: iliyaniliev18s@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1020
- Rekrytering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Kontakt:
- Iliyan Iliev, MD
- Telefonnummer: 0043 6607435277
- E-post: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Kontakt:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-post: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med godartade eller maligna sjukdomar i höger kolon.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med godartade eller maligna sjukdomar i högra delen av tjocktarmen.
- elektiv kirurgi
Uteslutningskriterier:
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter laparoskopisk höger hemikolektomi
Patienter som hade genomgått en laparoskopisk tight kolektomi och hade anastomotisk läcka.
|
Operativ suturering av läckan, sköljning, dränering inom en revisionsoperation.
Operativ resektion av den gamla läckande anastomosen och bildandet av en ny.
Bildning av en avvikande stomi.
|
|
Patienter efter öppen höger hemikolektomi
Patienter som hade genomgått en laparoskopisk tight kolektomi och hade anastomotisk läcka.
|
Operativ suturering av läckan, sköljning, dränering inom en revisionsoperation.
Operativ resektion av den gamla läckande anastomosen och bildandet av en ny.
Bildning av en avvikande stomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: 2010-2019
|
Överlevnad eller död
|
2010-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEAK1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .