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Anastomoseninsuffizienz bei rechter Kolektomie

11. August 2024 aktualisiert von: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna

Offene versus laparoskopische rechte Kolektomie: Hat der anfängliche Ansatz Auswirkungen auf Management und Ergebnis bei Anastomoseninsuffizienz? Eine multizentrische Kohortenstudie

Für den Zeitraum zwischen Januar 2010 und Dezember 2019 sollen in sieben kolorektalen Abteilungen in Österreich Daten von Patienten erhoben werden, die sich einer elektiven rechten Kolektomie wegen gutartiger und bösartiger Erkrankungen unter Verwendung eines offenen oder laparoskopischen Zugangs unterzogen haben. Demografische, peri- und postoperative Daten der Patienten wurden retrospektiv analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3446

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit gutartigen oder bösartigen Erkrankungen im rechten Dickdarm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartigen oder bösartigen Erkrankungen im rechten Teil des Dickdarms.
  • elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach laparoskopischer rechter Hemikolektomie
Patienten, die sich einer laparoskopischen engen Kolektomie unterzogen hatten und eine Anastomoseninsuffizienz hatten.
Operatives Vernähen des Lecks, Lavage, Drainage im Rahmen einer Revisionsoperation.
Operative Resektion der alten undichten Anastomose und Bildung einer neuen.
Bildung eines abweichenden Stomas.
Patienten nach offener rechter Hemikolektomie
Patienten, die sich einer laparoskopischen engen Kolektomie unterzogen hatten und eine Anastomoseninsuffizienz hatten.
Operatives Vernähen des Lecks, Lavage, Drainage im Rahmen einer Revisionsoperation.
Operative Resektion der alten undichten Anastomose und Bildung einer neuen.
Bildung eines abweichenden Stomas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 2010–2019
Überleben oder Tod
2010–2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEAK1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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