- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553261
Przeciek zespolenia w prawej kolektomii
11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Otwarta a laparoskopowa kolektomia prawa: czy podejście wstępne ma wpływ na postępowanie i wynik leczenia nieszczelności zespolenia? Wieloośrodkowe badanie kohortowe
Dane dotyczące pacjentów poddawanych planowej prawej kolektomii z powodu chorób łagodnych i złośliwych metodą otwartą lub laparoskopową mają zostać zebrane w siedmiu oddziałach jelita grubego w Austrii za okres od stycznia 2010 r. do grudnia 2019 r.
Dane demograficzne, około- i pooperacyjne pacjentów analizowano retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3446
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iliyan Iliev, MD
- Numer telefonu: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Kontakt:
- Iliyan Iliev, MD
- Numer telefonu: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Kontakt:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łagodnymi lub złośliwymi chorobami prawej okrężnicy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z łagodnymi lub złośliwymi chorobami prawej części jelita grubego.
- planowa operacja
Kryteria wykluczenia:
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po laparoskopowej prawej hemikolektomii
Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową ciasną kolektomię i wystąpił nieszczelność zespolenia.
|
Operacyjne szycie wycieku, płukanie, drenaż w ramach zabiegu rewizyjnego.
Operacyjna resekcja starego nieszczelnego zespolenia i utworzenie nowego.
Tworzenie się odchylonej stomii.
|
|
Pacjenci po otwartej prawostronnej hemikolektomii
Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową ciasną kolektomię i wystąpił nieszczelność zespolenia.
|
Operacyjne szycie wycieku, płukanie, drenaż w ramach zabiegu rewizyjnego.
Operacyjna resekcja starego nieszczelnego zespolenia i utworzenie nowego.
Tworzenie się odchylonej stomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 2010-2019
|
Przetrwanie lub śmierć
|
2010-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEAK1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .