Fuite anastomotique dans la colectomie droite
11 août 2024 mis à jour par: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Colectomie droite ouverte ou laparoscopique : l'approche initiale a-t-elle un impact sur la prise en charge et les résultats des fuites anastomotiques ? Une étude de cohorte multicentrique
Les données des patients subissant une colectomie droite élective pour une maladie bénigne et maligne par voie ouverte ou laparoscopique doivent être collectées dans sept unités colorectales en Autriche pour la période comprise entre janvier 2010 et décembre 2019.
Les données démographiques, péri- et postopératoires des patients ont été analysées rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iliyan Iliev, MD
- Numéro de téléphone: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1020
- Recrutement
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Contact:
- Iliyan Iliev, MD
- Numéro de téléphone: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
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Contact:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies bénignes ou malignes du côlon droit.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints de maladies bénignes ou malignes de la partie droite du côlon.
- chirurgie élective
Critères d'exclusion :
- chirurgie émergente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients après hémicolectomie laparoscopique droite
Patients ayant subi une colectomie laparoscopique serrée et présentant une fuite anastomotique.
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Suture opératoire de la fuite, lavage, drainage dans le cadre d'une chirurgie de révision.
Résection opératoire de l'ancienne anastomose qui fuit et formation d'une nouvelle.
Formation d'une stomie déviante.
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Patients après hémicolectomie ouverte droite
Patients ayant subi une colectomie laparoscopique serrée et présentant une fuite anastomotique.
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Suture opératoire de la fuite, lavage, drainage dans le cadre d'une chirurgie de révision.
Résection opératoire de l'ancienne anastomose qui fuit et formation d'une nouvelle.
Formation d'une stomie déviante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique
Délai: 2010-2019
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Survie ou mort
|
2010-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEAK1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .