Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anastomický únik při pravostranné kolektomii

11. srpna 2024 aktualizováno: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna

Otevřená versus laparoskopická pravostranná kolektomie: Má počáteční přístup dopad na management a výsledek anastomotického úniku? Multicentrická kohortová studie

Data pacientů podstupujících elektivní pravostrannou kolektomii pro benigní a maligní onemocnění otevřeným nebo laparoskopickým přístupem mají být shromažďována na sedmi kolorektálních jednotkách v Rakousku za období od ledna 2010 do prosince 2019. Retrospektivně byla analyzována demografická, peri- a pooperační data pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s benigními nebo maligními onemocněními v pravém tlustém střevě.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s benigními nebo maligními onemocněními v pravé části tlustého střeva.
  • elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po laparoskopické pravé hemikolektomii
Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou těsnou kolektomii a měli únik z anastomózy.
Postup: šití netěsnosti, laváž, drenáž
Operativní šití netěsnosti, laváž, drenáž v rámci revizní operace.
Postup: Tvorba nové anastomózy
Operativní resekce staré prosakující anastomózy a vytvoření nové.
Postup: Fekální odklon
Vznik odchylující se stomie.
Pacienti po otevřené pravé hemikolektomii
Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou těsnou kolektomii a měli únik z anastomózy.
Postup: šití netěsnosti, laváž, drenáž
Operativní šití netěsnosti, laváž, drenáž v rámci revizní operace.
Postup: Tvorba nové anastomózy
Operativní resekce staré prosakující anastomózy a vytvoření nové.
Postup: Fekální odklon
Vznik odchylující se stomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: 2010-2019
Přežití nebo smrt
2010-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barmherzige Brüder Vienna

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
University Hospital, Saarland
Kepler University Hospital
University of Salzburg
Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
Sigmund Freud PrivatUniversitat
Barmherzige Brüder Salzburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEAK1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit