- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06553261
Fuga anastomótica en colectomía derecha
11 de agosto de 2024 actualizado por: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Colectomía derecha abierta versus laparoscópica: ¿el abordaje inicial impacta en el tratamiento y el resultado de la fuga anastomótica? Un estudio de cohorte multicéntrico
Los datos de los pacientes sometidos a colectomía derecha electiva por enfermedades benignas y malignas mediante abordaje abierto o laparoscópico se recopilarán en siete unidades colorrectales de Austria durante el período comprendido entre enero de 2010 y diciembre de 2019.
Los datos demográficos, peri y postoperatorios de los pacientes se analizaron retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3446
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 5098 0043 1 211210
- Correo electrónico: bernhard.dauser@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iliyan Iliev, MD
- Número de teléfono: 0043 6607435277
- Correo electrónico: iliyaniliev18s@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1020
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Contacto:
- Iliyan Iliev, MD
- Número de teléfono: 0043 6607435277
- Correo electrónico: iliyaniliev18s@gmail.com
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Contacto:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 5098 0043 1 211210
- Correo electrónico: bernhard.dauser@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades benignas o malignas en el colon derecho.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades benignas o malignas en la porción derecha del colon.
- cirugía electiva
Criterios de exclusión:
- cirugía emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes después de hemicolectomía derecha laparoscópica
Pacientes sometidos a colectomía estrecha laparoscópica y con fuga anastomótica.
|
Sutura operativa de la fuga, lavado, drenaje dentro de una cirugía de revisión.
Resección quirúrgica de la antigua anastomosis con fugas y formación de una nueva.
Formación de un estoma desviado.
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Pacientes después de hemicolectomía derecha abierta
Pacientes sometidos a colectomía estrecha laparoscópica y con fuga anastomótica.
|
Sutura operativa de la fuga, lavado, drenaje dentro de una cirugía de revisión.
Resección quirúrgica de la antigua anastomosis con fugas y formación de una nueva.
Formación de un estoma desviado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: 2010-2019
|
Supervivencia o muerte
|
2010-2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEAK1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .