Anastomotische lekkage bij rechtercolectomie
11 augustus 2024 bijgewerkt door: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Open versus laparoscopische rechter colectomie: heeft de initiële aanpak invloed op het management en de resultaten bij anastomoselekkage? Een multicenter cohortonderzoek
Gegevens van patiënten die een electieve rechtercolectomie ondergaan voor een goedaardige en kwaadaardige ziekte met behulp van een open of laparoscopische benadering, zullen worden verzameld in zeven colorectale eenheden in Oostenrijk voor de periode tussen januari 2010 en december 2019.
Demografische, peri- en postoperatieve gegevens van patiënten werden retrospectief geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3446
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Iliyan Iliev, MD
- Telefoonnummer: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1020
- Werving
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Contact:
- Iliyan Iliev, MD
- Telefoonnummer: 0043 6607435277
- E-mail: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Contact:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 5098 0043 1 211210
- E-mail: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met goedaardige of kwaadaardige ziekten in de rechter dikke darm.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met goedaardige of kwaadaardige ziekten in het rechtergedeelte van de dikke darm.
- electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- opkomende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na laparoscopische rechter hemicolectomie
Patiënten die een laparoscopische strakke colectomie hadden ondergaan en een anastomoselek hadden.
|
Operatief hechten van het lek, lavage, drainage binnen een revisieoperatie.
Operatieve resectie van de oude lekkende anastomose en vorming van een nieuwe.
Vorming van een afwijkend stoma.
|
|
Patiënten na open rechter hemicolectomie
Patiënten die een laparoscopische strakke colectomie hadden ondergaan en een anastomoselek hadden.
|
Operatief hechten van het lek, lavage, drainage binnen een revisieoperatie.
Operatieve resectie van de oude lekkende anastomose en vorming van een nieuwe.
Vorming van een afwijkend stoma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst
Tijdsspanne: 2010-2019
|
Overleven of dood
|
2010-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
12 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEAK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .