- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553261
Perdita anastomotica nella colectomia destra
11 agosto 2024 aggiornato da: ILIYAN ILIEV, Barmherzige Brüder Vienna
Colectomia destra aperta e laparoscopica: l'approccio iniziale ha un impatto sulla gestione e sull'esito della perdita anastomotica? Uno studio di coorte multicentrico
I dati dei pazienti sottoposti a colectomia destra elettiva per malattie benigne e maligne utilizzando un approccio aperto o laparoscopico devono essere raccolti in sette unità colorettali in Austria per il periodo tra gennaio 2010 e dicembre 2019.
I dati demografici, peri e postoperatori dei pazienti sono stati analizzati retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3446
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bernhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 5098 0043 1 211210
- Email: bernhard.dauser@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iliyan Iliev, MD
- Numero di telefono: 0043 6607435277
- Email: iliyaniliev18s@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Reclutamento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Contatto:
- Iliyan Iliev, MD
- Numero di telefono: 0043 6607435277
- Email: iliyaniliev18s@gmail.com
-
Contatto:
- Benhard Dauser, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 5098 0043 1 211210
- Email: bernhard.dauser@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattie benigne o maligne del colon destro.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattie benigne o maligne della porzione destra del colon.
- chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti dopo emicolectomia destra laparoscopica
Pazienti sottoposti a colectomia stretta laparoscopica e con perdite anastomotiche.
|
Sutura operativa della perdita, lavaggio, drenaggio nell'ambito di un intervento di revisione.
Resezione operativa della vecchia anastomosi permeabile e formazione di una nuova.
Formazione di una stomia deviante.
|
|
Pazienti dopo emicolectomia destra aperta
Pazienti sottoposti a colectomia stretta laparoscopica e con perdite anastomotiche.
|
Sutura operativa della perdita, lavaggio, drenaggio nell'ambito di un intervento di revisione.
Resezione operativa della vecchia anastomosi permeabile e formazione di una nuova.
Formazione di una stomia deviante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato clinico
Lasso di tempo: 2010-2019
|
Sopravvivenza o morte
|
2010-2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernhard Dauser, Assoc. Prof., Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
12 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEAK1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .