- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06555107
Akutte præoperative smerter og kroniske post-kirurgiske smerter ved akut kirurgi (POCSE)
Undersøgelser, der vurderer postoperativ smerte som en risikofaktor for CPSP, udføres næsten udelukkende i forbindelse med planlagt operation. Som et resultat heraf er den præoperative smerte, der er undersøgt som en risikofaktor for kroniskhed, i det væsentlige en tilstand af smerte, der har varet ved i flere uger eller endda flere måneder.
Ved akutte operationer er patienter udsat for akutte præoperative smerter af varierende intensitet, og varigheden af disse kan variere med nogle få dage. Nogle få undersøgelser har fremhævet intensiteten af akutte præoperative smerter som en faktor, der favoriserer moderate til svære postoperative smerter. På dette tidspunkt har ingen undersøgelse behandlet de langsigtede konsekvenser af denne intense præoperative smerte i nødsituationen.
En evaluering inden for akutkirurgi, hvor de præoperative smerter ofte er intense og tidsbegrænsede, ville gøre os i stand til mere præcist at identificere akutte smerters indvirkning på forekomsten af CPSP.
Efterforskerne antager, at forekomsten af CPSP efter 3 måneder hos patienter, der gennemgår akut ortopædisk eller abdominal operation, er forbundet med akutte præoperative smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paul TARPIN, Dr
- Telefonnummer: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Paul TARPIN, MD
- Telefonnummer: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Underforsker:
- Ottilie Fumery, MD
-
Underforsker:
- Stephane BAR, Pr
-
Underforsker:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Akut ortopædisk og/eller abdominal operation.
- Informeret samtykke.
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Intraoperative komplikationer, der er livstruende eller kræver, at den kirurgiske procedure afbrydes.
- Postoperativ intensiv afdelingsindlæggelse.
- Ambulatorisk kirurgi.
- Endoskopisk kirurgi.
- Gentag operationen på samme sted om mindre end 3 måneder.
- Gravide eller ammende patienter.
- Patienter under værgemål eller frihedsberøvet.
- Patienter, der lider af psykiatriske patologier.
- Patienter, der lider af neurodegenerative patologier.
- Patienter, for hvem selvevaluering af smerte ved hjælp af en numerisk skala (0-10) ikke kan udføres (ikke-kommunikative patienter, ikke-fransktalende patienter, og så videre).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af CPSP
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Akut smerte
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2024_843_0038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .