- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06555107
Akute präoperative Schmerzen und chronische postoperative Schmerzen in der Notfallchirurgie (POCSE)
Studien zur Bewertung postoperativer Schmerzen als Risikofaktor für CPSP werden fast ausschließlich im Zusammenhang mit geplanten Operationen durchgeführt. Daher handelt es sich bei dem als Risikofaktor für Chronizität untersuchten präoperativen Schmerz im Wesentlichen um einen Schmerzzustand, der über mehrere Wochen oder sogar mehrere Monate anhält.
Bei Notoperationen sind die Patienten akuten präoperativen Schmerzen unterschiedlicher Intensität ausgesetzt, deren Dauer um einige Tage variieren kann. Einige Studien haben die Intensität akuter präoperativer Schmerzen als einen Faktor hervorgehoben, der mittelschwere bis starke postoperative Schmerzen begünstigt. Bisher hat sich noch keine Studie mit den langfristigen Folgen dieser starken präoperativen Schmerzen im Notfallkontext befasst.
Eine Auswertung im Bereich der Notfallchirurgie, wo die präoperativen Schmerzen häufig intensiv und zeitlich begrenzt sind, würde es uns ermöglichen, den Einfluss akuter Schmerzen auf die Inzidenz von CPSP genauer zu bestimmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Auftreten von CPSP nach 3 Monaten bei Patienten, die sich einer orthopädischen Notfalloperation oder einer Bauchoperation unterziehen, mit akuten präoperativen Schmerzen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul TARPIN, Dr
- Telefonnummer: 0322087980
- E-Mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Paul TARPIN, MD
- Telefonnummer: 0322087980
- E-Mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Unterermittler:
- Ottilie Fumery, MD
-
Unterermittler:
- Stephane BAR, Pr
-
Unterermittler:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Orthopädische und/oder abdominale Notfalloperationen.
- Einverständniserklärung.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Intraoperative Komplikationen, die lebensbedrohlich sind oder einen Abbruch des chirurgischen Eingriffs erfordern.
- Postoperative Aufnahme auf die Intensivstation.
- Ambulante Chirurgie.
- Endoskopische Chirurgie.
- Wiederholen Sie den Eingriff an derselben Stelle in weniger als 3 Monaten.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Patienten unter Vormundschaft oder Freiheitsentzug.
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen.
- Patienten, die an neurodegenerativen Erkrankungen leiden.
- Patienten, bei denen eine Selbsteinschätzung der Schmerzen anhand einer numerischen Skala (0-10) nicht möglich ist (nicht kommunikative Patienten, nicht französischsprachige Patienten usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von CPSP
Zeitfenster: mit 3 Monaten
|
mit 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Akuter Schmerz
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2024_843_0038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .