- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555107
Acute preoperatieve pijn en chronische postoperatieve pijn bij spoedoperaties (POCSE)
Studies waarin postoperatieve pijn wordt geëvalueerd als risicofactor voor CPSP worden vrijwel uitsluitend uitgevoerd in het kader van geplande operaties. Als gevolg hiervan is de preoperatieve pijn die wordt bestudeerd als een risicofactor voor chroniciteit in wezen een toestand van pijn die enkele weken of zelfs meerdere maanden aanhoudt.
Bij spoedoperaties zijn patiënten onderhevig aan acute preoperatieve pijn van verschillende intensiteit en waarvan de duur enkele dagen kan variëren. Enkele onderzoeken hebben de intensiteit van acute preoperatieve pijn benadrukt als een factor die matige tot ernstige postoperatieve pijn bevordert. Op dit moment heeft geen enkele studie zich beziggehouden met de langetermijngevolgen van deze intense preoperatieve pijn in de context van een noodsituatie.
Een evaluatie op het gebied van spoedchirurgie, waarbij de preoperatieve pijn vaak intens is en beperkt in de tijd, zou ons in staat stellen de impact van acute pijn op de incidentie van CPSP nauwkeuriger te identificeren.
De onderzoekers veronderstellen dat het optreden van CPSP na 3 maanden bij patiënten die een orthopedische spoedoperatie of een buikoperatie ondergaan, geassocieerd is met acute preoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul TARPIN, Dr
- Telefoonnummer: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens-Picardie
-
Contact:
- Paul TARPIN, MD
- Telefoonnummer: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Ottilie Fumery, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stephane BAR, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud.
- Spoedeisende orthopedische en/of buikchirurgie.
- Geïnformeerde toestemming.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Intraoperatieve complicaties die levensbedreigend zijn of waarvoor de chirurgische ingreep moet worden stopgezet.
- Postoperatieve opname op de intensive care.
- Ambulante chirurgie.
- Endoscopische chirurgie.
- Herhaal de operatie op dezelfde plaats in minder dan 3 maanden.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
- Patiënten onder voogdij of van hun vrijheid beroofd.
- Patiënten die lijden aan psychiatrische pathologieën.
- Patiënten die lijden aan neurodegeneratieve pathologieën.
- Patiënten bij wie de zelfbeoordeling van de pijn met behulp van een numerieke schaal (0-10) niet kan worden uitgevoerd (niet-communicatieve patiënten, niet-Franstalige patiënten, enzovoort).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van CPSP
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Acute pijn
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- PI2024_843_0038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .