- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555107
Akutt preoperativ smerte og kronisk postkirurgisk smerte ved akuttkirurgi (POCSE)
Studier som vurderer postoperativ smerte som en risikofaktor for CPSP, utføres nesten utelukkende i sammenheng med planlagt kirurgi. Som et resultat er den preoperative smerten studert som en risikofaktor for kroniskhet i hovedsak en smertetilstand som har vedvart i flere uker eller til og med flere måneder.
Ved akuttoperasjoner utsettes pasienter for akutte preoperative smerter av varierende intensitet og varigheten av disse kan variere med noen dager. Noen få studier har fremhevet intensiteten av akutt preoperativ smerte som en faktor som favoriserer moderat til alvorlig postoperativ smerte. På dette tidspunktet har ingen studie adressert de langsiktige konsekvensene av denne intense preoperative smerten i nødssituasjonen.
En evaluering innen akuttkirurgi, hvor de preoperative smertene ofte er intense og begrenset i tid, vil gjøre oss i stand til å identifisere mer presist virkningen av akutt smerte på forekomsten av CPSP.
Etterforskerne antar at forekomsten av CPSP etter 3 måneder hos pasienter som gjennomgår akutt ortopedisk eller abdominal kirurgi er assosiert med akutt preoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul TARPIN, Dr
- Telefonnummer: 0322087980
- E-post: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Ta kontakt med:
- Paul TARPIN, MD
- Telefonnummer: 0322087980
- E-post: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Ottilie Fumery, MD
-
Underetterforsker:
- Stephane BAR, Pr
-
Underetterforsker:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Akut ortopedisk og/eller abdominal kirurgi.
- Informert samtykke.
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Intraoperative komplikasjoner som er livstruende eller krever at det kirurgiske inngrepet avbrytes.
- Postoperativ intensivavdeling.
- Ambulant kirurgi.
- Endoskopisk kirurgi.
- Gjenta operasjonen på samme sted om mindre enn 3 måneder.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Pasienter under vergemål eller frihetsberøvet.
- Pasienter som lider av psykiatriske patologier.
- Pasienter som lider av nevrodegenerative patologier.
- Pasienter for hvem egenvurdering av smerte ved hjelp av en numerisk skala (0-10) ikke kan gjennomføres (ikke-kommunikative pasienter, ikke-fransktalende pasienter, og så videre).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av CPSP
Tidsramme: ved 3 måneder
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Akutt smerte
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .