- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06555107
Острая предоперационная боль и хроническая послеоперационная боль в неотложной хирургии (POCSE)
Исследования, оценивающие послеоперационную боль как фактор риска развития ДЦПБ, проводятся почти исключительно в контексте планового хирургического вмешательства. В результате предоперационная боль, изучаемая как фактор риска хронизации, по существу представляет собой состояние боли, которое сохраняется в течение нескольких недель или даже нескольких месяцев.
При неотложных операциях пациенты испытывают острую предоперационную боль различной интенсивности, продолжительность которой может колебаться в пределах нескольких дней. Несколько исследований выявили, что интенсивность острой предоперационной боли является фактором, способствующим умеренной и тяжелой послеоперационной боли. На данный момент ни одно исследование не рассматривало долгосрочные последствия этой сильной предоперационной боли в контексте неотложной помощи.
Оценка в области неотложной хирургии, где предоперационная боль часто бывает интенсивной и ограниченной во времени, позволит нам более точно определить влияние острой боли на частоту возникновения ДЦПБ.
Исследователи предполагают, что возникновение ЦПСП через 3 месяца у пациентов, перенесших неотложную ортопедическую или абдоминальную операцию, связано с острой предоперационной болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul TARPIN, Dr
- Номер телефона: 0322087980
- Электронная почта: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Контакт:
- Paul TARPIN, MD
- Номер телефона: 0322087980
- Электронная почта: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Ottilie Fumery, MD
-
Младший исследователь:
- Stephane BAR, Pr
-
Младший исследователь:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Экстренная ортопедическая и/или абдоминальная хирургия.
- Информированное согласие.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- Интраоперационные осложнения, опасные для жизни или требующие прекращения хирургического вмешательства.
- Госпитализация в послеоперационное отделение интенсивной терапии.
- Амбулаторная хирургия.
- Эндоскопическая хирургия.
- Повторите операцию на том же месте менее чем через 3 месяца.
- Беременные или кормящие грудью пациенты.
- Больные, находящиеся под опекой или лишенные свободы.
- Пациенты, страдающие психическими патологиями.
- Пациенты, страдающие нейродегенеративными патологиями.
- Пациенты, у которых самооценка боли по числовой шкале (0-10) невозможна (некоммуникативные пациенты, не владеющие французским языком пациенты и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота CPSP
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Острая боль
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .