- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555107
Dolor preoperatorio agudo y dolor posquirúrgico crónico en cirugía de urgencia (POCSE)
Los estudios que evalúan el dolor posoperatorio como factor de riesgo de CPSP se llevan a cabo casi exclusivamente en el contexto de una cirugía programada. Como resultado, el dolor preoperatorio estudiado como factor de riesgo de cronicidad es esencialmente un estado de dolor que ha persistido durante varias semanas o incluso varios meses.
En las cirugías de urgencia, los pacientes están sujetos a dolores preoperatorios agudos de diferente intensidad y cuya duración puede variar unos días. Algunos estudios han destacado la intensidad del dolor preoperatorio agudo como un factor que favorece el dolor posoperatorio de moderado a intenso. Hasta el momento, ningún estudio ha abordado las consecuencias a largo plazo de este intenso dolor preoperatorio en el contexto de emergencia.
Una evaluación en el campo de la cirugía de urgencia, donde el dolor preoperatorio suele ser intenso y limitado en el tiempo, nos permitiría identificar con mayor precisión el impacto del dolor agudo en la incidencia de CPSP.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aparición de CPSP a los 3 meses en pacientes sometidos a cirugía ortopédica o abdominal de emergencia se asocia con dolor preoperatorio agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul TARPIN, Dr
- Número de teléfono: 0322087980
- Correo electrónico: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
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Contacto:
- Paul TARPIN, MD
- Número de teléfono: 0322087980
- Correo electrónico: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Ottilie Fumery, MD
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Sub-Investigador:
- Stephane BAR, Pr
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Sub-Investigador:
- Benjamin Mestan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Cirugía ortopédica y/o abdominal de urgencia.
- Consentimiento informado.
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Complicaciones intraoperatorias que ponen en peligro la vida o requieren la interrupción del procedimiento quirúrgico.
- Ingreso postoperatorio a unidad de cuidados intensivos.
- Cirugía ambulatoria.
- Cirugía endoscópica.
- Repetir la cirugía en el mismo sitio en menos de 3 meses.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes bajo tutela o privados de libertad.
- Pacientes que padecen patologías psiquiátricas.
- Pacientes que padecen patologías neurodegenerativas.
- Pacientes a los que no se les puede realizar una autoevaluación del dolor mediante una escala numérica (0-10) (pacientes no comunicativos, pacientes que no hablan francés, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de CPSP
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor agudo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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