- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555107
Ostry ból przedoperacyjny i przewlekły ból pooperacyjny w nagłych operacjach (POCSE)
Badania oceniające ból pooperacyjny jako czynnik ryzyka CPSP przeprowadza się prawie wyłącznie w kontekście planowej operacji. W rezultacie ból przedoperacyjny badany jako czynnik ryzyka przewlekłości jest zasadniczo stanem bólowym utrzymującym się przez kilka tygodni lub nawet kilku miesięcy.
Podczas operacji w trybie pilnym pacjenci odczuwają ostry ból przedoperacyjny o różnym nasileniu i czasie trwania, który może różnić się o kilka dni. W kilku badaniach podkreślono, że intensywność ostrego bólu przedoperacyjnego jest czynnikiem sprzyjającym umiarkowanemu do silnego bólu pooperacyjnego. W tym momencie żadne badanie nie dotyczyło długoterminowych konsekwencji tego intensywnego bólu przedoperacyjnego w kontekście ratunkowym.
Ocena w zakresie chirurgii ratunkowej, gdzie ból przedoperacyjny jest często intensywny i ograniczony w czasie, pozwoliłaby na dokładniejsze określenie wpływu bólu ostrego na częstość występowania CPSP.
Badacze stawiają hipotezę, że wystąpienie CPSP po 3 miesiącach u pacjentów poddawanych pilnej operacji ortopedycznej lub operacji jamy brzusznej jest związane z ostrym bólem przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul TARPIN, Dr
- Numer telefonu: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Paul TARPIN, MD
- Numer telefonu: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Ottilie Fumery, MD
-
Pod-śledczy:
- Stephane BAR, Pr
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Nagła operacja ortopedyczna i/lub brzuszna.
- Świadoma zgoda.
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Powikłania śródoperacyjne zagrażające życiu lub wymagające przerwania zabiegu operacyjnego.
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.
- Chirurgia ambulatoryjna.
- Chirurgia endoskopowa.
- Powtórzyć operację w tym samym miejscu za mniej niż 3 miesiące.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci objęci opieką lub pozbawieni wolności.
- Pacjenci cierpiący na patologie psychiczne.
- Pacjenci cierpiący na patologie neurodegeneracyjne.
- Pacjenci, u których nie można przeprowadzić samooceny bólu w skali numerycznej (0-10) (pacjenci niekomunikatywni, pacjenci niefrancuskojęzyczni itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość CPSP
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Ostry ból
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .