- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555107
Akuutti preoperatiivinen kipu ja krooninen leikkauksen jälkeinen kipu hätäkirurgiassa (POCSE)
Leikkauksen jälkeistä kipua CPSP:n riskitekijänä arvioivat tutkimukset tehdään lähes yksinomaan aikataulun mukaisen leikkauksen yhteydessä. Tästä johtuen kroonisuuden riskitekijänä tutkittu preoperatiivinen kipu on oleellisesti kiputilaa, joka on jatkunut useita viikkoja tai jopa kuukausia.
Päivystysleikkauksissa potilaat ovat alttiita akuutille leikkausta edeltävälle kivulle, jonka voimakkuus vaihtelee ja jonka kesto voi vaihdella muutaman päivän verran. Muutamat tutkimukset ovat korostaneet akuutin preoperatiivisen kivun voimakkuutta tekijänä, joka suosii kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Tässä vaiheessa mikään tutkimus ei ole käsitellyt tämän voimakkaan preoperatiivisen kivun pitkäaikaisia seurauksia hätätilanteessa.
Arviointi hätäkirurgian alalla, jossa preoperatiivinen kipu on usein voimakasta ja ajallisesti rajoitettua, antaisi meille mahdollisuuden tunnistaa tarkemmin akuutin kivun vaikutus CPSP:n ilmaantuvuuteen.
Tutkijat olettavat, että CPSP:n esiintyminen 3 kuukauden kohdalla potilailla, joille tehdään hätäortopedinen tai vatsaleikkaus, liittyy akuuttiin preoperatiiviseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul TARPIN, Dr
- Puhelinnumero: 0322087980
- Sähköposti: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul TARPIN, MD
- Puhelinnumero: 0322087980
- Sähköposti: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Ottilie Fumery, MD
-
Alatutkija:
- Stephane BAR, Pr
-
Alatutkija:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Kiireelliset ortopediset ja/tai vatsaleikkaukset.
- Tietoinen suostumus.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka ovat hengenvaarallisia tai vaativat kirurgisen toimenpiteen keskeyttämisen.
- Leikkauksen jälkeinen tehohoitoyksikkö.
- Ambulatorinen leikkaus.
- Endoskooppinen leikkaus.
- Toista leikkaus samassa paikassa alle 3 kuukauden kuluttua.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai vapautensa menettäneet.
- Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista patologioista.
- Potilaat, jotka kärsivät neurodegeneratiivisista patologioista.
- Potilaat, joille ei voida suorittaa kivun itsearviointia numeerisella asteikolla (0-10) (ei-kommunikatiiviset potilaat, ei-ranskaa puhuvat potilaat ja niin edelleen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPSP:n taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Akuutti kipu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .