- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555107
Douleur préopératoire aiguë et douleur post-chirurgicale chronique en chirurgie d'urgence (POCSE)
Les études évaluant la douleur postopératoire comme facteur de risque de CPSP sont presque exclusivement réalisées dans le cadre d'une intervention chirurgicale programmée. De ce fait, la douleur préopératoire étudiée comme facteur de risque de chronicité est essentiellement un état douloureux persistant depuis plusieurs semaines, voire plusieurs mois.
Lors des interventions chirurgicales d'urgence, les patients sont sujets à des douleurs préopératoires aiguës, d'intensité variable et dont la durée peut varier de quelques jours. Quelques études ont mis en évidence l’intensité de la douleur préopératoire aiguë comme facteur favorisant une douleur postopératoire modérée à sévère. À ce stade, aucune étude n’a abordé les conséquences à long terme de cette douleur préopératoire intense dans le contexte d’urgence.
Une évaluation dans le domaine de la chirurgie d'urgence, où la douleur préopératoire est souvent intense et limitée dans le temps, permettrait d'identifier plus précisément l'impact de la douleur aiguë sur l'incidence des CPSP.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la survenue de CPSP à 3 mois chez les patients subissant une chirurgie orthopédique ou abdominale d'urgence est associée à une douleur préopératoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul TARPIN, Dr
- Numéro de téléphone: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens-Picardie
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Contact:
- Paul TARPIN, MD
- Numéro de téléphone: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Ottilie Fumery, MD
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Sous-enquêteur:
- Stephane BAR, Pr
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Mestan, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans.
- Chirurgie orthopédique et/ou abdominale d'urgence.
- Consentement éclairé.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Complications peropératoires mettant en jeu le pronostic vital ou nécessitant l'arrêt de l'intervention chirurgicale.
- Admission postopératoire en unité de soins intensifs.
- Chirurgie ambulatoire.
- Chirurgie endoscopique.
- Répétez l'opération sur le même site dans moins de 3 mois.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients sous tutelle ou privés de liberté.
- Patients souffrant de pathologies psychiatriques.
- Patients souffrant de pathologies neurodégénératives.
- Patients pour lesquels une auto-évaluation de la douleur sur une échelle numérique (0-10) ne peut être réalisée (patients non communicatifs, patients non francophones, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence du PCSP
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- La douleur aiguë
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2024_843_0038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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