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Douleur préopératoire aiguë et douleur post-chirurgicale chronique en chirurgie d'urgence (POCSE)

15 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les études évaluant la douleur postopératoire comme facteur de risque de CPSP sont presque exclusivement réalisées dans le cadre d'une intervention chirurgicale programmée. De ce fait, la douleur préopératoire étudiée comme facteur de risque de chronicité est essentiellement un état douloureux persistant depuis plusieurs semaines, voire plusieurs mois.

Lors des interventions chirurgicales d'urgence, les patients sont sujets à des douleurs préopératoires aiguës, d'intensité variable et dont la durée peut varier de quelques jours. Quelques études ont mis en évidence l’intensité de la douleur préopératoire aiguë comme facteur favorisant une douleur postopératoire modérée à sévère. À ce stade, aucune étude n’a abordé les conséquences à long terme de cette douleur préopératoire intense dans le contexte d’urgence.

Une évaluation dans le domaine de la chirurgie d'urgence, où la douleur préopératoire est souvent intense et limitée dans le temps, permettrait d'identifier plus précisément l'impact de la douleur aiguë sur l'incidence des CPSP.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la survenue de CPSP à 3 mois chez les patients subissant une chirurgie orthopédique ou abdominale d'urgence est associée à une douleur préopératoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

693

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ottilie Fumery, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stephane BAR, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Mestan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans.
  • Chirurgie orthopédique et/ou abdominale d'urgence.
  • Consentement éclairé.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Complications peropératoires mettant en jeu le pronostic vital ou nécessitant l'arrêt de l'intervention chirurgicale.
  • Admission postopératoire en unité de soins intensifs.
  • Chirurgie ambulatoire.
  • Chirurgie endoscopique.
  • Répétez l'opération sur le même site dans moins de 3 mois.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Patients sous tutelle ou privés de liberté.
  • Patients souffrant de pathologies psychiatriques.
  • Patients souffrant de pathologies neurodégénératives.
  • Patients pour lesquels une auto-évaluation de la douleur sur une échelle numérique (0-10) ne peut être réalisée (patients non communicatifs, patients non francophones, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence du PCSP
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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