- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06555107
Akutní předoperační bolest a chronická pooperační bolest v urgentní chirurgii (POCSE)
Studie hodnotící pooperační bolest jako rizikový faktor pro CPSP se téměř výlučně provádějí v kontextu plánované operace. V důsledku toho je předoperační bolest studovaná jako rizikový faktor pro chronicitu v podstatě stavem bolesti, který přetrvává několik týdnů nebo dokonce několik měsíců.
Při urgentních operacích jsou pacienti vystaveni akutní předoperační bolesti různé intenzity, jejíž trvání se může lišit o několik dní. Několik studií zdůraznilo intenzitu akutní předoperační bolesti jako faktor upřednostňující středně těžkou až těžkou pooperační bolest. V tuto chvíli se žádná studie nezabývala dlouhodobými důsledky této intenzivní předoperační bolesti v naléhavém kontextu.
Zhodnocení v oblasti urgentní chirurgie, kde je předoperační bolest často intenzivní a časově omezená, by umožnila přesněji identifikovat vliv akutní bolesti na výskyt CPSP.
Vyšetřovatelé předpokládají, že výskyt CPSP po 3 měsících u pacientů podstupujících naléhavou ortopedickou nebo břišní operaci je spojen s akutní předoperační bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paul TARPIN, Dr
- Telefonní číslo: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Paul TARPIN, MD
- Telefonní číslo: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ottilie Fumery, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephane BAR, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin Mestan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let.
- Pohotovostní ortopedická a/nebo břišní chirurgie.
- Informovaný souhlas.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Intraoperační komplikace, které ohrožují život nebo vyžadují přerušení chirurgického výkonu.
- Příjem na pooperační jednotku intenzivní péče.
- Ambulantní chirurgie.
- Endoskopická chirurgie.
- Opakujte operaci na stejném místě za méně než 3 měsíce.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo zbavení svobody.
- Pacienti trpící psychiatrickými patologiemi.
- Pacienti trpící neurodegenerativními patologiemi.
- Pacienti, u kterých nelze provést sebehodnocení bolesti pomocí numerické škály (0-10) (nekomunikativní pacienti, nefrankofonní pacienti atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence CPSP
Časové okno: ve 3 měsících
|
ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Akutní bolest
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- PI2024_843_0038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína