Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní předoperační bolest a chronická pooperační bolest v urgentní chirurgii (POCSE)

15. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie hodnotící pooperační bolest jako rizikový faktor pro CPSP se téměř výlučně provádějí v kontextu plánované operace. V důsledku toho je předoperační bolest studovaná jako rizikový faktor pro chronicitu v podstatě stavem bolesti, který přetrvává několik týdnů nebo dokonce několik měsíců.

Při urgentních operacích jsou pacienti vystaveni akutní předoperační bolesti různé intenzity, jejíž trvání se může lišit o několik dní. Několik studií zdůraznilo intenzitu akutní předoperační bolesti jako faktor upřednostňující středně těžkou až těžkou pooperační bolest. V tuto chvíli se žádná studie nezabývala dlouhodobými důsledky této intenzivní předoperační bolesti v naléhavém kontextu.

Zhodnocení v oblasti urgentní chirurgie, kde je předoperační bolest často intenzivní a časově omezená, by umožnila přesněji identifikovat vliv akutní bolesti na výskyt CPSP.

Vyšetřovatelé předpokládají, že výskyt CPSP po 3 měsících u pacientů podstupujících naléhavou ortopedickou nebo břišní operaci je spojen s akutní předoperační bolestí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

693

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ottilie Fumery, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephane BAR, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Mestan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let.
  • Pohotovostní ortopedická a/nebo břišní chirurgie.
  • Informovaný souhlas.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Intraoperační komplikace, které ohrožují život nebo vyžadují přerušení chirurgického výkonu.
  • Příjem na pooperační jednotku intenzivní péče.
  • Ambulantní chirurgie.
  • Endoskopická chirurgie.
  • Opakujte operaci na stejném místě za méně než 3 měsíce.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo zbavení svobody.
  • Pacienti trpící psychiatrickými patologiemi.
  • Pacienti trpící neurodegenerativními patologiemi.
  • Pacienti, u kterých nelze provést sebehodnocení bolesti pomocí numerické škály (0-10) (nekomunikativní pacienti, nefrankofonní pacienti atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence CPSP
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit