- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06555107
Dor aguda pré-operatória e dor pós-cirúrgica crônica em cirurgia de emergência (POCSE)
Estudos que avaliam a dor pós-operatória como fator de risco para CPSP são realizados quase exclusivamente no contexto de cirurgias programadas. Como resultado, a dor pré-operatória estudada como factor de risco para a cronicidade é essencialmente um estado de dor que persiste durante várias semanas ou mesmo vários meses.
Nas cirurgias de emergência, os pacientes estão sujeitos a dores agudas pré-operatórias de intensidade variável e cuja duração pode variar em alguns dias. Alguns estudos destacaram a intensidade da dor aguda pré-operatória como fator que favorece a dor pós-operatória moderada a intensa. Até o momento, nenhum estudo abordou as consequências a longo prazo dessa intensa dor pré-operatória no contexto de emergência.
Uma avaliação no campo da cirurgia de emergência, onde a dor pré-operatória é muitas vezes intensa e limitada no tempo, permitiria identificar com maior precisão o impacto da dor aguda na incidência da CPSP.
Os investigadores estão levantando a hipótese de que a ocorrência de CPSP aos 3 meses em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou abdominal de emergência está associada a dor pré-operatória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul TARPIN, Dr
- Número de telefone: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens-Picardie
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Contato:
- Paul TARPIN, MD
- Número de telefone: 0322087980
- E-mail: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
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Subinvestigador:
- Ottilie Fumery, MD
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Subinvestigador:
- Stephane BAR, Pr
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Subinvestigador:
- Benjamin Mestan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Cirurgia ortopédica e/ou abdominal de emergência.
- Consentimento informado.
- Afiliação a um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Complicações intraoperatórias que ameaçam a vida ou exigem a interrupção do procedimento cirúrgico.
- Admissão pós-operatória em unidade de terapia intensiva.
- Cirurgia ambulatorial.
- Cirurgia endoscópica.
- Repita a cirurgia no mesmo local em menos de 3 meses.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes sob tutela ou privados de liberdade.
- Pacientes que sofrem de patologias psiquiátricas.
- Pacientes que sofrem de patologias neurodegenerativas.
- Pacientes para os quais não é possível realizar a autoavaliação da dor através de uma escala numérica (0-10) (pacientes não comunicativos, pacientes que não falam francês, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência do CPSP
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dor aguda
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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