- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555107
Dolore acuto preoperatorio e dolore cronico postoperatorio nella chirurgia d’urgenza (POCSE)
Gli studi che valutano il dolore postoperatorio come fattore di rischio per CPSP sono condotti quasi esclusivamente nel contesto di interventi chirurgici programmati. Di conseguenza, il dolore preoperatorio studiato come fattore di rischio per la cronicità è essenzialmente uno stato di dolore che persiste per diverse settimane o addirittura diversi mesi.
Negli interventi chirurgici d'urgenza i pazienti sono soggetti a dolore acuto preoperatorio di varia intensità e la cui durata può variare di alcuni giorni. Alcuni studi hanno evidenziato l’intensità del dolore acuto preoperatorio come un fattore a favore del dolore postoperatorio da moderato a severo. A questo punto, nessuno studio ha affrontato le conseguenze a lungo termine di questo intenso dolore preoperatorio nel contesto di emergenza.
Una valutazione nell'ambito della chirurgia d'urgenza, dove il dolore preoperatorio è spesso intenso e limitato nel tempo, consentirebbe di identificare con maggiore precisione l'impatto del dolore acuto sull'incidenza del CPSP.
I ricercatori stanno ipotizzando che la comparsa di CPSP a 3 mesi in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica o addominale d'urgenza sia associata a dolore preoperatorio acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paul TARPIN, Dr
- Numero di telefono: 0322087980
- Email: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens-Picardie
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Contatto:
- Paul TARPIN, MD
- Numero di telefono: 0322087980
- Email: Tarpin.Paul@chu-amiens.fr
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Sub-investigatore:
- Ottilie Fumery, MD
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Sub-investigatore:
- Stephane BAR, Pr
-
Sub-investigatore:
- Benjamin Mestan, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Chirurgia ortopedica e/o addominale d'urgenza.
- Consenso informato.
- Iscrizione ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Complicazioni intraoperatorie che mettono a rischio la vita o richiedono l'interruzione della procedura chirurgica.
- Ricovero in terapia intensiva postoperatoria.
- Chirurgia ambulatoriale.
- Chirurgia endoscopica.
- Ripetere l'intervento nello stesso sito in meno di 3 mesi.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti sotto tutela o privati della libertà.
- Pazienti affetti da patologie psichiatriche.
- Pazienti affetti da patologie neurodegenerative.
- Pazienti per i quali non è possibile effettuare l'autovalutazione del dolore utilizzando una scala numerica (0-10) (pazienti non comunicativi, pazienti non francofoni, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza del CPSP
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Dolore acuto
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2024_843_0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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