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Dolore acuto preoperatorio e dolore cronico postoperatorio nella chirurgia d’urgenza (POCSE)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Gli studi che valutano il dolore postoperatorio come fattore di rischio per CPSP sono condotti quasi esclusivamente nel contesto di interventi chirurgici programmati. Di conseguenza, il dolore preoperatorio studiato come fattore di rischio per la cronicità è essenzialmente uno stato di dolore che persiste per diverse settimane o addirittura diversi mesi.

Negli interventi chirurgici d'urgenza i pazienti sono soggetti a dolore acuto preoperatorio di varia intensità e la cui durata può variare di alcuni giorni. Alcuni studi hanno evidenziato l’intensità del dolore acuto preoperatorio come un fattore a favore del dolore postoperatorio da moderato a severo. A questo punto, nessuno studio ha affrontato le conseguenze a lungo termine di questo intenso dolore preoperatorio nel contesto di emergenza.

Una valutazione nell'ambito della chirurgia d'urgenza, dove il dolore preoperatorio è spesso intenso e limitato nel tempo, consentirebbe di identificare con maggiore precisione l'impatto del dolore acuto sull'incidenza del CPSP.

I ricercatori stanno ipotizzando che la comparsa di CPSP a 3 mesi in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica o addominale d'urgenza sia associata a dolore preoperatorio acuto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

693

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ottilie Fumery, MD
        • Sub-investigatore:
          • Stephane BAR, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin Mestan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Chirurgia ortopedica e/o addominale d'urgenza.
  • Consenso informato.
  • Iscrizione ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni intraoperatorie che mettono a rischio la vita o richiedono l'interruzione della procedura chirurgica.
  • Ricovero in terapia intensiva postoperatoria.
  • Chirurgia ambulatoriale.
  • Chirurgia endoscopica.
  • Ripetere l'intervento nello stesso sito in meno di 3 mesi.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti sotto tutela o privati ​​della libertà.
  • Pazienti affetti da patologie psichiatriche.
  • Pazienti affetti da patologie neurodegenerative.
  • Pazienti per i quali non è possibile effettuare l'autovalutazione del dolore utilizzando una scala numerica (0-10) (pazienti non comunicativi, pazienti non francofoni, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del CPSP
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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