Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT011 Autologe CAR-T-celler hos patienter med hepatocellulært karcinom med risiko for tilbagefald efter kirurgisk resektion

15. august 2024 opdateret af: CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Et enkelt-arm, åbent, multicenter, fase Ib klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​CT011 autologe CAR-T-celler hos patienter med hepatocellulært karcinom med risiko for tilbagefald efter kirurgisk resektion

Et enkelt-arm, åbent, multicenter, fase Ib klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​CT011 autologe CAR-T-celler hos patienter med hepatocellulært karcinom med risiko for tilbagefald efter kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-arm, åbent, multicenter, eksplorativt fase Ib klinisk forsøg for at evaluere sikkerheden, effektiviteten og cellulære kinetik af CT011 CAR-GPC3 T-celler (benævnt CT011) hos deltagere med CNLC stadium IIIa, GPC3- positiv HCC med risiko for recidiv efter kirurgisk resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Hong Zhao
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Zhou
        • Kontakt:
          • Pin Lv
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Tianfu Wen
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Tongyu Lin
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing university ca cer hospital
        • Kontakt:
          • Dewei Li
        • Kontakt:
          • Yongsheng Li
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Yongyi Zeng
      • Guanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Minshan Chen
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Sheng Yan
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • xiujun Cai
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Jia Fan
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangdong Hua
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Jialin Zhang
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Tianqiang Song
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:
          • Zhiyong Huang
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Shuijun Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i forsøget skal deltagerne opfylde alle følgende kriterier:

  1. Frivillig til at deltage i det kliniske forsøg; fuldt ud forstår og er informeret om denne prøvelse og underskrive den informerede samtykkeformular; Villig til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer;
  2. Alder 18-75 år, inklusive, mand eller kvinde;

  3. Oprindeligt diagnosticeret med CNLC stadium IIIa HCC med nogen af ​​følgende vaskulære tumortromber og fravær af atrielle tumortromber ved præoperativ billeddannelse:

    • Portal venetumorthrombe (PVTT);
    • Hepatisk venetumorthrombe (HVTT);
    • Inferior vena cava tumorthrombe (IVCTT);

  4. Har gennemgået kirurgisk resektion:

    • Patologisk evaluering af kirurgisk resektionsprøve med negative marginer;
    • Præoperativ konvertering/neoadjuverende terapi og/eller postoperativ terapi er tilladt;
  5. Deltageren er kommet sig efter leverresektion og postoperativ progressiv stigning i AFP-niveau (inklusive: a. AFP-stigning på mindst 20 % i en hvilken som helst 3 måneder efter operationen; eller b. AFP-stigning på ≥ 10 % i alle 2 på hinanden følgende tests efter operation) med en potentiel tendens til recidiv som vurderet af investigator.
  6. Tumorvævsprøver positive for GPC3 ved immunhistokemi (IHC) (farvningsintensitet ≥ 1 +, procentdel af farvede tumorceller ≥ 10 %);
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 (inden for 7 dage før aferese);
  8. Child-Pugh-score ≤ 7 point (inden for 7 dage før aferese);
  9. Estimeret overlevelse > 12 uger;
  10. Tilstrækkelig venøs adgang til aferese;

  11. Laboratorietestresultater inden for 7 dage før aferese skal opfylde følgende kriterier (hvis laboratorietestresultaterne ikke opfylder følgende kriterier, er en gentagelsestest tilladt inden for 1 uge; hvis laboratorietestresultaterne stadig ikke opfylder kriterierne, vil den betragtes som en screeningsfejl):

    • Hæmatologi (uden transfusion, blodpladetransfusion, kolonistimulerende faktor og anden understøttende behandling inden for 7 dage før detektion, undtagen rekombinant humant erythropoietin): neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, lymfocyttal (LY) ≥ 0,5 × 109/ L, blodpladetal (PLT) ≥ 75 × 109/L, hæmoglobin (Hb) ≥ 9,0 g/dL; Resultaterne af hæmatologi inden for 24 timer før aferese skal også opfylde denne standard;
    • Blodkemi: serumkreatinin ≤ 1. 5 × øvre normalgrænse (ULN), endogen kreatininclearance ≥ 40 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formel), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5×ULN, aspartataminotransferase (AST) 5 × ULN, alkalisk phosphatase (ALP) ≤ 5 × ULN, total bilirubin (TBil) ≤ 3 × ULN, serumalbumin (ALB) ≥ 28 g/L og serumlipase og amylase ≤ 2 × ULN;
    • Protrombintid (PT) forlængelse ≤ 4 s;

  12. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningen og acceptere at forblive afholdende eller bruge yderst effektiv og pålidelig prævention (< 1 % fejlrate pr. år) under behandlingsperioden og i mindst 1 år efter den sidste dosis af forsøgsbehandling, hvor de ikke må donere æg:

    • Kvinder i den fødedygtige alder defineres som kvinder, der ikke har nået postmenarken, men som ikke har nået en postmenopausal tilstand (ingen menstruation i ≥ 12 på hinanden følgende måneder, uden anden årsag end overgangsalderen), og som ikke har været permanent infertile på grund af operation. (fjernelse af æggestokke, æggeledere og/eller livmoder) eller andre årsager (f.eks. M ü llerian agenesis osv.) som bestemt af investigator;
    • Præventionsmetoder med en årlig fejlrate på < 1 % omfatter: bilateral tubal ligering, mandlig sterilisering, godkendte hormonelle præventionsmidler, hormonfrigivende intrauterine anordninger, kobberholdige intrauterine anordninger; Periodisk abstinens (f.eks. kalender-, ægløsnings-, symptotermiske eller postovulationsrytmemetoder) og abstinenser er ikke tilstrækkelige præventionsmetoder.
  13. Mandlige deltagere, der er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at forblive afholdende eller bruge prævention (f.eks. kondom i kombination med andre præventionsforanstaltninger for at opnå en årlig fejlrate på < 1 %, se inklusionskriterium # 12) i behandlingsperioden og i 1 år efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen og undlad at donere sæd i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev ikke inkluderet i forsøget, hvis de opfyldte et af følgende kriterier:

  1. Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet hepatocellulært-cholangiocarcinom;
  2. Intrahepatisk recidiv eller ekstrahepatisk metastase eller resterende hepatocellulært carcinom påvist før aferese (billeddannelsesbevis ifølge RECIST v1.1);
  3. Mere end 2 år siden kirurgisk resektion;
  4. Drægtige eller ammende hunner;
  5. Positive testresultater for et af følgende: humant immundefektvirus (HIV) antistof, Treponema pallidum antistof, hepatitis C virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller hepatitis B kerneantistof (HBcAb) positiv og hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre [HBV DNA] ≥ 1000 IE/ml (HBsAg-positive eller HBcAb-positive deltagere skal modtage antiviral behandling), cytomegalovirus (CMV) DNA, Epstein-Barr virus (EBV) DNA;
  6. Enhver ukontrolleret aktiv infektion, herunder men ikke begrænset til aktiv tuberkulose, infektionssygdomme, der kræver systemisk behandling, osv.; Patienter, der bruger lægemidler til at forhindre infektion, kan tilmeldes efter investigatorens skøn;
  7. Forsøgspersoner med klinisk signifikant abnorm skjoldbruskkirtelfunktion (fri triiodothyronin [FT3], fri thyroxin [FT4] og serum thyreoideastimulerende hormon [TSH] for serum thyreoideahormoner, og total thyroxin [TT4] og total triiodothyronin [TT3] for serum thyreoideahormoner, hvis nødvendigt ) vurderet af efterforskeren og ikke egnet til at indgå i retssagen efter vurdering; Patienter med stabil skjoldbruskkirtelfunktion efter behandling kan overvejes til inklusion;
  8. Tidligere eller nuværende hepatisk encefalopati;
  9. Tilstedeværelse af klinisk signifikant massiv abdominal/pleural effusion, defineret som: positive tegn på pleural/peritoneal effusion ved fysisk undersøgelse eller pleural/peritoneal effusion, der kræver intervention (f.eks. paracentese eller lægemiddelbehandling) til kontrol;
  10. Toksiciteter forårsaget af tidligere behandling er ikke gendannet til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 ≤ Grad 1, bortset fra alopeci, pigmentering, andre laboratorieabnormaliteter, der ikke påvirker deltagernes tolerabilitet som vurderet af investigator;
  11. Modtog antitumorbehandling for den undersøgte sygdom inden for 2 uger før aferese, inklusive men ikke begrænset til kirurgi, systemisk lægemiddelbehandling (eller inden for 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er kortest), strålebehandling, interventionel terapi osv. ;
  12. Modtaget immunterapi inklusive anti-PD-1/PD-L1, anti-CTLA-4 eller enhver anden undersøgelsesterapi inden for 4 uger (eller inden for 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er kortest) før aferese;
  13. Tidligere modtaget enhver celleterapi (herunder CAR-T-celler, TCR-T-celler, TIL'er osv.);
  14. Modtog systemisk glukokortikoidbehandling inden for 7 dage før aferese; Patienter med nylig eller aktuel brug af inhalerede eller topikale kortikosteroider og fysiologisk dosiserstatningsterapi kan inkluderes;
  15. Vaccination med levende eller levende svækkede vacciner inden for 4 uger før aferese eller planlagt under forsøget;
  16. Kendt aktiv autoimmun sygdom, herunder men ikke begrænset til rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, autoimmun hepatitis, interstitiel lungesygdom, inflammatorisk tarmsygdom, antiphospholipid syndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, multipel sklerose, glomerul. Eller andre deltagere, som kræver kronisk brug af immunsuppressiv terapi;
  17. Deltagere med en historie med organtransplantation, allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller afventer organtransplantation;
  18. Tidligere allergier over for immunterapi, tocilizumab, cyclophosphamid eller fludarabin og andre relaterede lægemidler, tidligere alvorlige allergier eller kendte allergier over for komponenter af CT011-celleinfusionspræparat (såsom albumin eller dimethylsulfoxid, etc.);
  19. Tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet eller relaterede symptomer, eller klinisk signifikant sygdom i centralnervesystemet eller unormale neurologiske undersøgelsesresultater eller psykiatrisk sygdom;
  20. Behov for langvarig antikoagulation/trombolyse/trombocythæmmende behandling (såsom warfarin, heparin, rivaroxaban, aspirin, dipyridamol, clopidogrel osv.); Patienter, der får profylaktisk antikoagulering for at opretholde åbenhed for venøse adgangsanordninger, kan inkluderes i dette forsøg;
  21. Større kirurgisk indgreb eller betydeligt traume inden for 4 uger før aferese, eller forventning om behovet for større operation under forsøget;
  22. Pre-aferese iltmætning ≤ 95 % (under rumluft accepteres fingerpulsoxygentesten);
  23. Enhver anden sygdom, stofskiftesygdom, tegn eller testresultat, der kontraindikerer brugen af ​​forsøgslægemidlet, påvirker fortolkningen af ​​resultaterne eller sætter deltageren i høj risiko for behandlingskomplikationer, som, som vurderet af investigator, ikke ville være passende til deltagelse i forsøget, herunder, men ikke begrænset til: dårligt kontrolleret diabetes mellitus (behandlet glykosyleret hæmoglobin [HbA1c] > 8%), dårligt kontrolleret hypertension (blodtryk > 160 mmHg/100 mmHg), hypotension, der kræver vasopressormedicin, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV), venstre ventrikulær ejektionsfraktion [LVEF] < 50 %, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, arytmi ikke kontrolleret godt af lægemiddelbehandling, ustabil angina pectoris eller anden alvorlig hjertesygdom, lungeemboli, kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom eller klinisk signifikant lungefunktionstestabnormitet som vurderet af investigator; Tilstedeværelse af aktuelt gastrointestinal obstruktion eller aktivt/ustabilt mave-tarmsår, gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder eller med blødningsrisiko (f.eks. esophageal og gastriske varicer forårsaget af portal hypertension eller blødningstendens; patienter med levercirrhose anbefales at gennemgå yderligere gastroskopi under den yderligere gastroskopi screeningsperiode i henhold til efterforskerens vurdering for at bestemme tilstanden af ​​varicer); Deltageren er generelt i en alvorlig inflammatorisk tilstand (f.eks. øget neutrofiltal og/eller C-reaktivt protein, feber ≥ 38 ℃ uden relation til den underliggende sygdom);
  24. Tilstedeværelse af andre uhelbredelige maligne sygdomme inden for de seneste 5 år eller på samme tid, bortset fra passende behandlet cervikal carcinom in situ, hudbasalcellecarcinom og andre maligniteter med meget lav risiko for metastaser/død;
  25. Deltagerens manglende evne eller vilje til at overholde kravene i forsøgsprotokollen som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT011 CAR-GPC3 T-celle-injektion
Dette forsøg er et enkelt-arm, åbent, eksplorativt forsøg, og der er ikke lavet nogen statistisk hypotese til estimering af prøvestørrelse. Det er planlagt at tilmelde cirka 30 deltagere til at modtage CT011-infusion.
Biologisk: CT011 CAR-GPC3 T-celle-injektion
Dosisudvælgelsen til dette forsøg var hovedsageligt baseret på de foreløbige sikkerheds- og effektivitetsresultater af CT011-HCC-01-studiet i forsøgspersoner med fremskreden HCC, hvor 3 og 5 forsøgspersoner i henholdsvis 2,5 × 108-celle- og 5,0 × 108-celledosisgrupperne , fuldførte en enkelt infusion af CT011. Resultaterne viste, at de to dosisgrupper af CT011 generelt var veltolererede hos HCC-personer, som ikke kunne udføre standardbehandling, med kontrollerbar sikkerhed og viste foreløbig antitumor-effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Op til 12 måneder
I henhold til to-niveau klassificeringen af ​​System Organ Classification (SOC) og Preferred Term, skal du beregne antallet og forekomsten af ​​hver type AE separat; Angiv og beskriv sværhedsgraden af ​​AE og dens sammenhæng med eksperimentel behandling.
Op til 12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Angiv AE relateret til den eksperimentelle behandling separat, og beregn antallet og forekomsten af ​​bivirkninger (TRAE'er) relateret til den eksperimentelle behandling.
Op til 12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Uanset årsagssammenhængen anses følgende hændelser, der opstår efter CAR-T-celleinfusion indtil 12 måneder efter den sidste infusion, for AESI: enhver ≥ grad 3 CRS; ≥ Niveau 3 HLH; Ethvert ICANS-niveau ≥ 3; Enhver grad ≥ 2 infusionsrelateret reaktion (IRR); Enhver grad 3 eller højere allergiske reaktioner osv. Evaluer forekomsten og frekvensen af ​​AESI.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra den første infusion (D0) til forekomsten af ​​intrahepatisk recidiv/ekstrahepatisk metastase eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 12 måneder
W24, W48 og W72 RFS rater
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der overlevede og ikke oplevede intrahepatisk recidiv/ekstrahepatisk metastase ved W24, W48 og W72 efter den første infusion (D0).
Op til 12 måneder
Tid til gentagelse (TTR)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra den første infusion (D0) til den første registrering af intrahepatisk recidiv og/eller ekstrahepatisk metastase (alt efter hvad der indtræffer først).
Op til 12 måneder
Tid til intrahepatisk recidiv (TT-IHR)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra den første infusion (D0) til den første registrering af intrahepatisk recidiv.
Op til 12 måneder
Tid til ekstrahepatisk spredning (TT-EHS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra den første infusion (D0) til den første registrering af ekstrahepatisk spredning.
Op til 12 måneder
Postoperativ recidivfri overlevelse (RFS2)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra leverresektionsoperation til forekomsten af ​​intrahepatisk recidiv/ekstrahepatisk metastase eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 12 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden fra den første infusion (D0) til deltagerens død uanset årsag.
Op til 12 måneder
OS-hastigheder på W24, W48 og W72
Tidsramme: Op til 12 måneder
andelen af ​​deltagere, der overlevede W24, W48 og W72 efter den første infusion (D0).
Op til 12 måneder
AFP-kontrolhastighed (ACR) af W24, W48 og W72
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, hvis AFP-niveauer nåede remission, fald og stabilitet ved W24, W48 og W72 efter den første infusion (D0).
Op til 12 måneder
At evaluere den cellulære metaboliske kinetik af CT011
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tid til spidsudvidelse (Tmax)
Op til 12 måneder
At evaluere den cellulære metaboliske kinetik af CT011
Tidsramme: Op til 12 måneder
spidsudvidelse (Cmax)
Op til 12 måneder
At evaluere den cellulære metaboliske kinetik af CT011
Tidsramme: Op til 12 måneder
areal under kurven (AUC)
Op til 12 måneder
At evaluere den cellulære metaboliske kinetik af CT011
Tidsramme: Op til 12 måneder
kontinuerlig overlevelsestid (Tlast) af CT011-celler efter infusion
Op til 12 måneder
For at evaluere immunogeniciteten af ​​CT011
Tidsramme: Op til 12 måneder
Positiv hastighed af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) efter CT011-celleinfusion
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jia fan, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT011-HCC-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner