Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT011 Autologe CAR-T-celler hos pasienter med hepatocellulært karsinom med risiko for tilbakefall etter kirurgisk reseksjon

15. august 2024 oppdatert av: CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

En enarms, åpen, multisenter, fase Ib klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av CT011 autologe CAR-T-celler hos pasienter med hepatocellulært karsinom med risiko for tilbakefall etter kirurgisk reseksjon

En enkeltarms, åpen, multisenter, fase Ib klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av CT011 autologe CAR-T-celler hos pasienter med hepatocellulært karsinom med risiko for tilbakefall etter kirurgisk reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarms, åpen, multisenter, utforskende fase Ib klinisk studie for å evaluere sikkerheten, effekten og cellekinetikken til CT011 CAR-GPC3 T-celler (referert til som CT011) hos deltakere med CNLC stadium IIIa, GPC3- positiv HCC med risiko for residiv etter kirurgisk reseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Hong Zhao
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong Zhou
        • Ta kontakt med:
          • Pin Lv
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Tianfu Wen
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tongyu Lin
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing university ca cer hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dewei Li
        • Ta kontakt med:
          • Yongsheng Li
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yongyi Zeng
      • Guanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Minshan Chen
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Sheng Yan
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • xiujun Cai
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Jia Fan
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiangdong Hua
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jialin Zhang
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tianqiang Song
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Ta kontakt med:
          • Zhiyong Huang
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Shuijun Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For å bli inkludert i prøven, må deltakerne oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Meld deg frivillig til å delta i den kliniske utprøvingen; fullt ut forstå og er informert om denne prøven og signere skjemaet for informert samtykke; Villig til å følge og i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer;
  2. Alder 18-75 år, inkludert, mann eller kvinne;

  3. Opprinnelig diagnostisert med CNLC stadium IIIa HCC med noen av følgende vaskulære tumortromber og fravær av atriale tumortromber på preoperativ bildediagnostikk:

    • Portal venetumortrombe (PVTT);
    • Hepatisk venetumortrombe (HVTT);
    • Inferior vena cava tumor trombe (IVCTT);

  4. Har gjennomgått kirurgisk reseksjon:

    • Patologisk evaluering av kirurgisk reseksjonsprøve med negative marginer;
    • Preoperativ konvertering/neoadjuvant terapi og/eller postoperativ terapi er tillatt;
  5. Deltakeren har kommet seg etter leverreseksjon og postoperativ progressiv økning i AFP-nivå (inkludert: a. AFP-økning på minst 20 % i løpet av 3 måneder etter operasjonen; eller b. AFP-økning på ≥ 10 % i alle 2 påfølgende tester etter operasjonen) med en potensiell tendens til residiv som vurdert av etterforskeren.
  6. Tumorvevsprøver positive for GPC3 ved immunhistokjemi (IHC) (fargeintensitet ≥ 1 +, prosentandel fargede tumorceller ≥ 10 %);
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 (innen 7 dager før aferese);
  8. Child-Pugh-score ≤ 7 poeng (innen 7 dager før aferese);
  9. Estimert overlevelse > 12 uker;
  10. Tilstrekkelig venøs tilgang for aferese;

  11. Laboratorietestresultater innen 7 dager før aferese skal oppfylle følgende kriterier (hvis laboratorietestresultatene ikke oppfyller følgende kriterier, er en gjentatt test innen 1 uke tillatt; hvis laboratorietestresultatene fortsatt ikke oppfyller kriteriene, vil den anses som en screeningssvikt):

    • Hematologi (uten transfusjon, blodplatetransfusjon, kolonistimulerende faktor og annen støttende behandling innen 7 dager før deteksjon, unntatt rekombinant humant erytropoietin): nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, lymfocyttantall (LY) ≥ 0,5 × 109/ L, antall blodplater (PLT) ≥ 75 × 109/L, hemoglobin (Hb) ≥ 9,0 g/dL; Resultatene av hematologi innen 24 timer før aferese skal også oppfylle denne standarden;
    • Blodkjemi: serumkreatinin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), endogen kreatininclearance ≥ 40 mL/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formel), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5×ULN, aspartataminotransferase (AST) 5 × ULN, alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 5 × ULN, total bilirubin (TBil) ≤ 3 × ULN, serumalbumin (ALB) ≥ 28 g/L, og serumlipase og amylase ≤ 2 × ULN;
    • Protrombintid (PT) forlengelse ≤ 4 s;

  12. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og samtykke i å forbli avholdende eller bruke svært effektiv og pålitelig prevensjon (< 1 % feilrate per år) under behandlingsperioden og i minst 1 år etter siste dose av prøvebehandling, i løpet av denne tiden må de ikke donere egg:

    • Kvinner i fertil alder er definert som kvinner som ikke har nådd postmenarken, men som ikke har nådd en postmenopausal tilstand (ingen menstruasjon i ≥ 12 påfølgende måneder, uten annen årsak enn overgangsalder) og som ikke har vært permanent infertile på grunn av kirurgi. (fjerning av eggstokker, eggledere og/eller livmor) eller andre årsaker (f.eks. M ü llerian agenesis, etc.) som bestemt av etterforskeren;
    • Prevensjonsmetoder med en årlig feilrate på < 1 % inkluderer: bilateral tubal ligering, mannlig sterilisering, godkjente hormonelle prevensjonsmidler, hormonfrigjørende intrauterine enheter, kobberholdige intrauterine enheter; Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender-, eggløsnings-, symptotermiske eller postovulationsrytmemetoder) og abstinenser er ikke tilstrekkelige prevensjonsmetoder.
  13. Mannlige deltakere som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder, som ikke har gjennomgått en vasektomi, må godta å forbli avholdende eller bruke prevensjon (f.eks. kondom i kombinasjon med andre prevensjonstiltak for å oppnå en årlig feilrate på < 1 %, se inklusjonskriterium # 12) under behandlingsperioden og i 1 år etter siste dose av studiebehandlingen og avstå fra å donere sæd i denne perioden.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne ble ikke inkludert i forsøket hvis de oppfylte noen av følgende kriterier:

  1. Kjent fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet hepatocellulært-cholangiokarsinom;
  2. Intrahepatisk residiv eller ekstrahepatisk metastase, eller gjenværende hepatocellulært karsinom oppdaget før aferese (bildebevis i henhold til RECIST v1.1);
  3. Mer enn 2 år siden kirurgisk reseksjon;
  4. gravide eller ammende kvinner;
  5. Positive testresultater for ett av følgende: antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV), antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot hepatitt C-virus (HCV), ribonukleinsyre (RNA), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) og/eller kjerneantistoff for hepatitt B (HBcAb) positiv og hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyre [HBV DNA] ≥ 1000 IE/mL (HBsAg-positive eller HBcAb-positive deltakere må motta antiviral terapi), cytomegalovirus (CMV) DNA, Epstein-Barr virus (EBV) DNA;
  6. Enhver ukontrollert aktiv infeksjon, inkludert men ikke begrenset til aktiv tuberkulose, infeksjonssykdommer som krever systemisk behandling, etc.; Pasienter som bruker medikamenter for å forhindre infeksjon kan registreres etter etterforskerens skjønn;
  7. Personer med klinisk signifikant unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen (fritt trijodtyronin [FT3], fritt tyroksin [FT4] og serum tyreoideastimulerende hormon [TSH] for serum skjoldbruskkjertelhormoner, og total tyroksin [TT4] og totalt trijodtyronin [TT3] for serum skjoldbruskhormoner om nødvendig ) bedømt av etterforskeren og ikke egnet for inntreden i rettssaken etter vurdering; Pasienter med stabil skjoldbruskkjertelfunksjon etter behandling kan vurderes for inkludering;
  8. Tidligere eller nåværende hepatisk encefalopati;
  9. Tilstedeværelse av klinisk signifikant massiv abdominal/pleural effusjon, definert som: positive tegn på pleural/peritoneal effusjon ved fysisk undersøkelse eller pleural/peritoneal effusjon som krever intervensjon (f.eks. paracentese eller medikamentell behandling) for kontroll;
  10. Toksisiteter forårsaket av tidligere behandling har ikke gjenopprettet seg til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 ≤ Grad 1, bortsett fra alopecia, pigmentering, andre laboratorieavvik som ikke påvirker toleransen til deltakerne som bedømt av etterforskeren;
  11. Mottok antitumorbehandling for sykdommen som studeres innen 2 uker før aferese, inkludert men ikke begrenset til kirurgi, systemisk medikamentbehandling (eller innen 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er kortest), strålebehandling, intervensjonsbehandling, etc. ;
  12. Mottatt immunterapi inkludert anti-PD-1/PD-L1, anti-CTLA-4 eller annen undersøkelsesterapi innen 4 uker (eller innen 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er kortest) før aferese;
  13. Tidligere mottatt celleterapi (inkludert CAR-T-celler, TCR-T-celler, TIL-er, etc.);
  14. Mottok systemisk glukokortikoidbehandling innen 7 dager før aferese; Pasienter med nylig eller nåværende bruk av inhalerte eller topikale kortikosteroider og fysiologisk doseerstatningsterapi kan inkluderes;
  15. Vaksinasjon med levende eller levende svekkede vaksiner innen 4 uker før aferese eller planlagt under forsøket;
  16. Kjent aktiv autoimmun sykdom, inkludert men ikke begrenset til revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, autoimmun hepatitt, interstitiell lungesykdom, inflammatorisk tarmsykdom, antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, multippel sklerose, glomerulonephritis, etc. Eller andre deltakere som krever kronisk bruk av immunsuppressiv terapi;
  17. Deltakere med en historie med organtransplantasjon, allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller som venter på organtransplantasjon;
  18. Tidligere allergier mot immunterapi, tocilizumab, cyklofosfamid eller fludarabin og andre relaterte legemidler, tidligere alvorlige allergier eller kjente allergier mot komponenter av CT011 celleinfusjonspreparat (som albumin eller dimetylsulfoksid, etc.);
  19. Tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet eller relaterte symptomer, eller klinisk signifikant sykdom i sentralnervesystemet eller unormale nevrologiske undersøkelsesresultater eller psykiatrisk sykdom;
  20. Behov for langvarig antikoagulasjons-/trombolyse-/platehemmende behandling (som warfarin, heparin, rivaroksaban, aspirin, dipyridamol, klopidogrel, etc.); Pasienter som får profylaktisk antikoagulasjon for å opprettholde åpenhet for venøse tilgangsenheter kan inkluderes i denne studien;
  21. Større kirurgisk inngrep eller betydelig traume innen 4 uker før aferese, eller forventning om behovet for større kirurgi under forsøket;
  22. Oksygenmetning før aferese ≤ 95 % (under romluft aksepteres oksygentesten med fingerpuls);
  23. Enhver annen sykdom, metabolsk forstyrrelse, tegn eller testresultat som kontraindiserer bruken av utprøvingsmedikamentet, påvirker tolkningen av resultatene eller setter deltakeren i høy risiko for behandlingskomplikasjoner, som, etter vurderingen av etterforskeren, ikke vil være egnet for deltakelse i studien, inkludert men ikke begrenset til: dårlig kontrollert diabetes mellitus (behandlet glykosylert hemoglobin [HbA1c] > 8%), dårlig kontrollert hypertensjon (blodtrykk > 160 mmHg/100 mmHg), hypotensjon som krever vasopressormedisin, ukontrollert kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon [LVEF] < 50 %, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, arytmi som ikke er godt kontrollert av medikamentell behandling, ustabil angina pectoris eller andre alvorlige hjertesykdom, lungeemboli, kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom eller klinisk signifikant abnormitet i lungefunksjonsprøver som bedømt av etterforskeren; Tilstedeværelse av nåværende gastrointestinal obstruksjon eller aktivt/ustabilt gastrointestinal sår, gastrointestinal blødning i løpet av de siste 3 månedene eller med blødningsrisiko (f.eks. esophageal og gastriske varicer forårsaket av portal hypertensjon eller blødningstendens; pasienter med levercirrhose anbefales å gjennomgå ytterligere gastroskopi under den ekstra gastroskopi screeningsperiode i henhold til etterforskerens vurdering for å bestemme tilstanden til varicer); Deltakeren er generelt i en alvorlig inflammatorisk tilstand (f.eks. økt nøytrofiltall og/eller C-reaktivt protein, feber ≥ 38 ℃ uten tilknytning til den underliggende sykdommen);
  24. Tilstedeværelse av andre uhelbredelige maligniteter i løpet av de siste 5 årene eller samtidig, bortsett fra passende behandlet cervical carcinoma in situ, hudbasalcellekarsinom og andre maligniteter med svært lav risiko for metastaser/død;
  25. Deltakerens manglende evne eller vilje til å overholde kravene i prøveprotokollen som vurderes av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT011 CAR-GPC3 T-celle-injeksjon
Denne studien er en enkeltarms, åpen, utforskende studie, og det er ikke laget noen statistiske hypoteser for estimering av prøvestørrelse. Det er planlagt å registrere omtrent 30 deltakere for å motta CT011-infusjon.
Biologisk: CT011 CAR-GPC3 T-celle-injeksjon
Dosevalget for denne studien var hovedsakelig basert på de foreløpige sikkerhets- og effektresultatene fra CT011-HCC-01-studien i forsøkspersoner med avansert HCC, der 3 og 5 forsøkspersoner i henholdsvis 2,5 × 108 celle og 5,0 × 108 celledosegruppene , fullførte en enkelt infusjon av CT011. Resultatene viste at de to dosegruppene av CT011 generelt ble godt tolerert hos HCC-pasienter som ikke klarte standardbehandling, med kontrollerbar sikkerhet, og viste foreløpig antitumoreffekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
I henhold til to-nivå klassifiseringen av System Organ Classification (SOC) og Preferred Term, beregne antall og forekomst av hver type AE separat; List opp og beskriv alvorlighetsgraden av AE og dens sammenheng med eksperimentell behandling.
Inntil 12 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAE)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Angi bivirkningene knyttet til den eksperimentelle behandlingen separat, og beregn antall og forekomst av bivirkninger (TRAE) relatert til den eksperimentelle behandlingen.
Inntil 12 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Uavhengig av årsakssammenheng, anses følgende hendelser som oppstår etter CAR-T-celleinfusjon til 12 måneder etter siste infusjon som AESI: enhver ≥ grad 3 CRS; ≥ Nivå 3 HLH; Ethvert ICANS-nivå ≥ 3; Enhver grad ≥ 2 infusjonsrelatert reaksjon (IRR); Eventuelle allergiske reaksjoner av grad 3 eller høyere osv. Vurder forekomsten og frekvensen av AESI.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra den første infusjonen (D0) til forekomsten av intrahepatisk tilbakefall/ekstrahepatisk metastase eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 12 måneder
W24, W48 og W72 RFS-hastigheter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Andelen deltakere som overlevde og ikke opplevde intrahepatisk residiv/ekstrahepatisk metastase ved W24, W48 og W72 etter første infusjon (D0).
Inntil 12 måneder
Tid til gjentakelse (TTR)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra første infusjon (D0) til første registrering av intrahepatisk residiv og/eller ekstrahepatisk metastase (avhengig av hva som inntreffer først).
Inntil 12 måneder
Tid til intrahepatisk residiv (TT-IHR)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra første infusjon (D0) til første registrering av intrahepatisk residiv.
Inntil 12 måneder
Tid til ekstrahepatisk spredning (TT-EHS)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra første infusjon (D0) til første registrering av ekstrahepatisk spredning.
Inntil 12 måneder
Postoperativ residivfri overlevelse (RFS2)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra leverreseksjonsoperasjon til forekomst av intrahepatisk residiv/ekstrahepatisk metastase eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 12 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden fra første infusjon (D0) til deltakerens død uansett årsak.
Inntil 12 måneder
OS-rater for W24, W48 og W72
Tidsramme: Inntil 12 måneder
andelen deltakere som overlevde W24, W48 og W72 etter den første infusjonen (D0).
Inntil 12 måneder
AFP-kontrollhastighet (ACR) for W24, W48 og W72
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Andelen deltakere hvis AFP-nivåer nådde remisjon, reduksjon og stabilitet ved W24, W48 og W72 etter den første infusjonen (D0).
Inntil 12 måneder
For å evaluere den cellulære metabolske kinetikken til CT011
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tid til topputvidelse (Tmax)
Inntil 12 måneder
For å evaluere den cellulære metabolske kinetikken til CT011
Tidsramme: Inntil 12 måneder
topputvidelse (Cmax)
Inntil 12 måneder
For å evaluere den cellulære metabolske kinetikken til CT011
Tidsramme: Inntil 12 måneder
område under kurven (AUC)
Inntil 12 måneder
For å evaluere den cellulære metabolske kinetikken til CT011
Tidsramme: Inntil 12 måneder
kontinuerlig overlevelsestid (Tlast) av CT011-celler etter infusjon
Inntil 12 måneder
For å evaluere immunogenisiteten til CT011
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Positiv rate av anti-medikamentantistoffer (ADA) etter CT011-celleinfusjon
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jia fan, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT011-HCC-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere