Elektronisk tandbørste med fuld mund vs. konventionel elektronisk tandbørste
Indvirkning af en elektronisk tandbørste med fuld mund på indikatorer for tandkødsbetændelse og patientopfattelser: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
University of Minnesota School of Dentistry patient, der er 18 år eller ældre.
Dokumenteret periodontal klassificering af mild til moderat tandkødsbetændelse (>10 % BOP) eller dokumenteret tandkødsbetændelse på en intakt, reduceret eller stabil med en anamnese med paradentose i AxiUm elektronisk patientjournal (EPJ) >10 % BOP.
Et minimum på 25 % plak målte O'Leary plak-score.
Mindst fem naturlige tænder i hver kvadrant (eksklusive tredje kindtænder, tandimplantater eller tænder med mere end ½ naturlig overflade restaureret).
Vær villig til at afstå fra al professionel mundhygiejnepleje (profi/parodontal vedligeholdelse) under undersøgelsen.
Vær villig til at afstå fra brugen af andre tandrensemidler (tandtråd, vandtråd, interdentale børster, tand- eller tandstikker, mundskyl osv.) under undersøgelsen.
Adgang til personlig e-mail-konto og en enhed forbundet til internettet for at udfylde spørgeskemaer og kommunikere med undersøgelsesteamet.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af aggressiv, nekrotiserende, ualmindelig parodontal sygdom eller enhver ukontrolleret periodontal tilstand.
Tilstedeværelse af enhver fysisk begrænsning eller begrænsning, der kan udelukke normale mundhygiejneprocedurer (dvs. har brug for en anden person til at udføre oral selvpleje).
Fast protese (dvs. implantatbeholdt tandprotese), ortodontisk apparat eller under ortodontisk behandling.
Enhver medicin, der kan påvirke periodontale tilstande (dvs. phenytoin, calciumantagonister, cyclosporin, warfarin, antimikrobielle midler eller steroider).
Har nogen ukontrolleret medicinsk tilstand eller immunkompromitteret, som kan påvirke undersøgelsen (dvs. ukontrolleret diabetes HbA1c > 7, HIV).
Gravid, planlægger at blive gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapporteret)
≥2 ugers brug af antibiotika inden for de seneste tre måneder. Eller brug af antibiotika inden for de sidste seks uger.
Brug af cigaret inden for det seneste år
Kan ikke overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FMET + ADA tandplejemiddel
Baseline og 30-dages resultatmål vil blive indsamlet for at evaluere virkningen af FMET + ADA tandplejemidler på kliniske indikatorer for gingivitis, plak og patientopfattelser.
|
En elektronisk tandbørste med fuld mund
|
|
Ingen indgriben: Konventionel elektronisk tandbørste + ADA tandplejemiddel
Baseline og 30-dages resultatmål vil blive indsamlet for at evaluere virkningen af konventionel elektronisk tandbørste + ADA tandplejemiddel på kliniske indikatorer for gingivitis, plak og patientopfattelser.
|
|
|
Andet: FMET + Skum
Baseline og 30-dages resultatmål vil blive indsamlet for at evaluere virkningen af FMET + skum på kliniske indikatorer for gingivitis, plak og patientopfattelser.
|
En elektronisk tandbørste med fuld mund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Löe & Silness gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
|
Skala 0-3
|
Baseline og 30 dage
|
|
Turesky ændring af Quigley-Hein indekset
Tidsramme: Baseline og 30 dage
|
Skala 0-5
|
Baseline og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022906
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .