Escova de dentes eletrônica de boca inteira vs. escova de dentes eletrônica convencional
Impacto de uma escova de dentes eletrônica de boca inteira nos indicadores de gengivite e nas percepções do paciente: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente registrado da Faculdade de Odontologia da Universidade de Minnesota com 18 anos de idade ou mais.
Classificação periodontal documentada de gengivite leve a moderada (>10% BOP) ou gengivite documentada em intacta, reduzida ou estável com histórico de periodontite no registro eletrônico de saúde (EHR) AxiUm >10% BOP.
Um mínimo de 25% de placa mediu a pontuação de placa de O'Leary.
Um mínimo de cinco dentes naturais em cada quadrante (excluindo terceiros molares, implantes dentários ou dentes com mais de ½ da superfície natural restaurada).
Esteja disposto a se abster de todos os cuidados profissionais de higiene bucal (profilaxia/manutenção periodontal) durante o estudo.
Esteja disposto a se abster do uso de quaisquer outros auxiliares de limpeza dentária (fio dental, fio dental com água, escovas interdentais, palitos dentais ou dentais, enxaguatório bucal, etc.) durante o estudo.
Acesso a conta de e-mail pessoal e dispositivo conectado à internet para preenchimento de questionários e comunicação com a equipe do estudo.
Critérios de exclusão:
Presença de doença periodontal agressiva, necrosante e incomum, ou qualquer condição periodontal não controlada.
Presença de qualquer limitação ou restrição física que possa impedir os procedimentos normais de higiene oral (ou seja, necessitar de outro indivíduo para realizar o autocuidado bucal).
Prótese fixa (ou seja, prótese retida por implante), aparelho ortodôntico ou sob tratamento ortodôntico.
Qualquer medicamento que possa afetar as condições periodontais (ou seja, fenitoína, antagonistas do cálcio, ciclosporina, varfarina, antimicrobianos ou esteróides).
Ter qualquer condição médica não controlada ou imunocomprometido que possa impactar o estudo (ou seja, diabetes não controlada HbA1c > 7, HIV).
Grávida, planejando engravidar ou insegura sobre o estado da gravidez (autorrelatado)
≥2 semanas de uso de antibióticos nos últimos três meses. Ou uso de antibióticos nas últimas seis semanas.
Uso de cigarro no último ano
Incapaz de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dentífrico FMET + ADA
As medidas de linha de base e de resultados de 30 dias serão coletadas para avaliar o impacto do dentifrício FMET + ADA nos indicadores clínicos de gengivite, placa bacteriana e percepções do paciente.
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Uma escova de dentes eletrônica de boca inteira
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Sem intervenção: Escova de dentes eletrônica convencional + dentifrício ADA
As medidas de linha de base e de resultados de 30 dias serão coletadas para avaliar o impacto da escova de dentes eletrônica convencional + dentifrício ADA em indicadores clínicos de gengivite, placa bacteriana e percepções do paciente.
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Outro: FMET + Espuma
As medidas de linha de base e de resultados de 30 dias serão coletadas para avaliar o impacto do FMET + espuma nos indicadores clínicos de gengivite, placa e percepções do paciente.
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Uma escova de dentes eletrônica de boca inteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival de Löe & Silness (IG)
Prazo: Linha de base e 30 dias
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Escala 0-3
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Linha de base e 30 dias
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Modificação de Turesky do índice Quigley-Hein
Prazo: Linha de base e 30 dias
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Escala 0-5
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Linha de base e 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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