Täyssuuinen elektroninen hammasharja verrattuna perinteiseen elektroniseen hammasharjaan
Koko suun sähköisen hammasharjan vaikutus ientulehduksen indikaattoreihin ja potilaiden käsityksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Minnesotan yliopiston hammaslääketieteen koulun tietuepotilas, joka on vähintään 18-vuotias.
Dokumentoitu periodontaalinen luokitus lievästä tai kohtalaisesta ientulehduksesta (>10 % BOP) tai dokumentoidusta ientulehduksesta ehjällä, vähentyneellä tai vakaalla henkilöllä, jolla on ollut parodontiitti AxiUm-sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) >10 % BOP.
Vähintään 25 % plakista mitattu O'Learyn plakkipistemäärä.
Vähintään viisi luonnollista hammasta kussakin kvadrantissa (pois lukien kolmannet poskihampaat, hammasimplantteja tai hampaita, joiden luonnollisesta pinnasta on palautettu yli ½).
Ole valmis pidättäytymään kaikesta ammatillisesta suuhygieniasta (profysi/peridontaalihuolto) tutkimuksen aikana.
Ole valmis pidättymään muiden hampaiden puhdistamiseen tarkoitettujen apuvälineiden (hammaslanka, vesilangat, hammasväliharjat, hammas- tai hammastikut, suuvesi jne.) käyttöä tutkimuksen aikana.
Pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin ja Internetiin yhdistettyyn laitteeseen kyselylomakkeiden täyttämistä ja tutkimusryhmän kanssa kommunikointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
Aggressiivinen, nekrotisoiva, harvinainen parodontaalisairaus tai mikä tahansa hallitsematon parodontaalinen sairaus.
Kaikki fyysiset rajoitukset tai rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet (esim. tarvitsevat toisen henkilön suorittamaan suun itsehoitoa).
Kiinteä proteesi (esim. implantissa säilytetty hammasproteesi), oikomislaite tai oikomishoidossa.
Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalisiin sairauksiin (eli fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini, varfariini, mikrobilääkkeet tai steroidit).
sinulla on kontrolloimaton sairaus tai immuunipuutos, joka voi vaikuttaa tutkimukseen (esim. hallitsematon diabetes HbA1c > 7, HIV).
Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai epävarma raskauden tilasta (itseraportoitu)
≥2 viikkoa antibioottien käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tai antibioottien käyttö viimeisen kuuden viikon aikana.
Tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana
Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FMET + ADA-hammastahna
Perustason ja 30 päivän tulosmittaukset kerätään, jotta voidaan arvioida FMET + ADA -hammastahnoksen vaikutusta ientulehduksen, plakin ja potilaiden havaintojen kliinisiin indikaattoreihin.
|
Täyssuuinen elektroninen hammasharja
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen elektroninen hammasharja + ADA-hammastahna
Lähtötilanteen ja 30 päivän tulosmittaukset kerätään, jotta voidaan arvioida tavanomaisen elektronisen hammasharjan + ADA-hammastahnan vaikutusta ientulehduksen, plakin ja potilaiden havaintojen kliinisiin indikaattoreihin.
|
|
|
Muut: FMET + vaahto
Lähtötilanteen ja 30 päivän tulosmittaukset kerätään FMET + vaahdon vaikutuksen arvioimiseksi ientulehduksen, plakin ja potilaan havaintojen kliinisiin indikaattoreihin.
|
Täyssuuinen elektroninen hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löe & Silness ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Asteikko 0-3
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
Quigley-Heinin indeksin turesky-muunnos
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Asteikko 0-5
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .