Elektronisk tannbørste med full munn kontra konvensjonell elektronisk tannbørste
Effekten av en elektronisk tannbørste med full munn på indikatorer for gingivitt og pasientoppfatninger: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
University of Minnesota School of Dentistry pasient som er 18 år eller eldre.
Dokumentert periodontal klassifisering av mild til moderat gingivitt (>10 % BOP) eller dokumentert gingivitt på en intakt, redusert eller stabil med en historie med periodontitt i AxiUm elektronisk helsejournal (EPJ) >10 % BOP.
Minst 25 % plakk målte O'Leary plakk-score.
Minimum fem naturlige tenner i hver kvadrant (unntatt tredje molarer, tannimplantater eller tenner med mer enn ½ naturlig overflate gjenopprettet).
Vær villig til å avstå fra all profesjonell munnhygiene (profi/periodontal vedlikehold) under studiet.
Vær villig til å avstå fra bruk av andre tannrensehjelpemidler (tanntråd, vanntråd, interdentale børster, tann- eller tannpirkere, munnvann osv.) under studien.
Tilgang til personlig e-postkonto og en enhet koblet til internett for å fylle ut spørreskjemaer og kommunisere med studieteamet.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av aggressiv, nekrotiserende, uvanlig periodontal sykdom eller enhver ukontrollert periodontal tilstand.
Tilstedeværelse av fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan utelukke normale munnhygieneprosedyrer (dvs. trenger en annen person for å utføre oral egenomsorg).
Fast protese (dvs. implantatbeholdt protese), kjeveortopedisk apparat eller under kjeveortopedisk behandling.
Enhver medisin som kan påvirke periodontale tilstander (dvs. fenytoin, kalsiumantagonister, ciklosporin, warfarin, antimikrobielle midler eller steroider).
Har en ukontrollert medisinsk tilstand eller immunkompromittert som kan påvirke studien (dvs. ukontrollert diabetes HbA1c > 7, HIV).
Gravid, planlegger å bli gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapportert)
≥2 uker med antibiotikabruk de siste tre månedene. Eller antibiotikabruk de siste seks ukene.
Sigarettbruk det siste året
Kan ikke overholde studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FMET + ADA tannpleiemiddel
Baseline og 30-dagers utfallsmål vil bli samlet inn for å evaluere effekten av FMET + ADA tannpleiemiddel på kliniske indikatorer for gingivitt, plakk og pasientoppfatninger.
|
En elektronisk tannbørste med full munn
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell elektronisk tannbørste + ADA tannpleiemiddel
Baseline og 30-dagers utfallsmål vil bli samlet inn for å evaluere effekten av konvensjonell elektronisk tannbørste + ADA tannpleiemiddel på kliniske indikatorer for gingivitt, plakk og pasientoppfatninger.
|
|
|
Annen: FMET + Skum
Baseline og 30-dagers utfallsmål vil bli samlet inn for å evaluere effekten av FMET + skum på kliniske indikatorer for gingivitt, plakk og pasientoppfatninger.
|
En elektronisk tannbørste med full munn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Löe & Silness gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
|
Skala 0-3
|
Baseline og 30 dager
|
|
Turesky-modifisering av Quigley-Hein-indeksen
Tidsramme: Baseline og 30 dager
|
Skala 0-5
|
Baseline og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .