Elektronische Vollmundzahnbürste im Vergleich zur herkömmlichen elektronischen Zahnbürste
Einfluss einer elektronischen Zahnbürste mit vollem Mund auf Indikatoren für Gingivitis und die Wahrnehmung des Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingetragener Patient der University of Minnesota School of Dentistry, der mindestens 18 Jahre alt ist.
Dokumentierte parodontale Klassifizierung von leichter bis mittelschwerer Gingivitis (>10 % BOP) oder dokumentierte Gingivitis bei einem intakten, reduzierten oder stabilen Patienten mit Parodontitis in der Vorgeschichte in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von AxiUm >10 % BOP.
Mindestens 25 % Plaque gemessen am O'Leary-Plaque-Score.
Mindestens fünf natürliche Zähne in jedem Quadranten (ausgenommen dritte Molaren, Zahnimplantate oder Zähne, bei denen mehr als die Hälfte der natürlichen Oberfläche wiederhergestellt ist).
Seien Sie bereit, während der Studie auf jegliche professionelle Mundhygiene (Prophylaxe/Parodontalerhaltung) zu verzichten.
Seien Sie bereit, während der Studie auf die Verwendung anderer Hilfsmittel zur Zahnreinigung (Zahnseide, Mundduschen, Interdentalbürsten, Zahn- oder Zahnstocher, Mundwasser usw.) zu verzichten.
Zugriff auf ein persönliches E-Mail-Konto und ein mit dem Internet verbundenes Gerät zum Ausfüllen von Fragebögen und zur Kommunikation mit dem Studienteam.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer aggressiven, nekrotisierenden, seltenen parodontalen Erkrankung oder einer unkontrollierten parodontalen Erkrankung.
Vorliegen einer körperlichen Einschränkung oder Einschränkung, die normale Mundhygieneverfahren ausschließen könnte (z. B. Sie benötigen eine andere Person für die orale Selbstpflege).
Festsitzende Prothese (d. h. (implantatgetragener Zahnersatz), kieferorthopädische Apparatur oder in kieferorthopädischer Behandlung.
Alle Medikamente, die sich auf parodontale Erkrankungen auswirken können (z. B. Phenytoin, Kalziumantagonisten, Ciclosporin, Warfarin, antimikrobielle Mittel oder Steroide).
Sie leiden an einer unkontrollierten Erkrankung oder sind immungeschwächt, die sich auf die Studie auswirken könnte (z. B. unkontrollierter Diabetes HbA1c > 7, HIV).
Schwanger, planen schwanger zu werden oder unsicher über den Schwangerschaftsstatus (selbst angegeben)
≥2 Wochen Antibiotikaeinnahme in den letzten drei Monaten. Oder Antibiotikaeinnahme in den letzten sechs Wochen.
Zigarettenkonsum im letzten Jahr
Das Studienprotokoll kann nicht eingehalten werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FMET + ADA Zahnputzmittel
Basis- und 30-Tage-Ergebnismessungen werden erfasst, um die Auswirkungen von FMET + ADA-Zahnputzmittel auf klinische Indikatoren von Gingivitis, Plaque und die Wahrnehmung des Patienten zu bewerten.
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Eine elektronische Vollzahnbürste
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Kein Eingriff: Herkömmliche elektronische Zahnbürste + ADA-Zahnputzmittel
Basis- und 30-Tage-Ergebnismessungen werden erhoben, um die Auswirkungen einer herkömmlichen elektronischen Zahnbürste + ADA-Zahnputzmittel auf klinische Indikatoren von Gingivitis, Plaque und die Wahrnehmung des Patienten zu bewerten.
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Sonstiges: FMET + Schaum
Basis- und 30-Tage-Ergebnismessungen werden erfasst, um die Auswirkungen von FMET + Schaum auf klinische Indikatoren für Gingivitis, Plaque und die Wahrnehmung des Patienten zu bewerten.
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Eine elektronische Vollzahnbürste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Löe & Silness Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Basislinie und 30 Tage
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Skala 0-3
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Basislinie und 30 Tage
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Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index
Zeitfenster: Basislinie und 30 Tage
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Skala 0-5
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Basislinie und 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00022906
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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