Cepillo de dientes electrónico de boca completa versus cepillo de dientes electrónico convencional
Impacto de un cepillo de dientes electrónico de boca completa sobre los indicadores de gingivitis y las percepciones de los pacientes: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente registrado de la Facultad de Odontología de la Universidad de Minnesota que tenga 18 años de edad o más.
Clasificación periodontal documentada de gingivitis leve a moderada (>10% BOP) o gingivitis documentada en estado intacto, reducido o estable con antecedentes de periodontitis en el registro médico electrónico (EHR) AxiUm >10% BOP.
Un mínimo de 25% de placa midió la puntuación de placa de O'Leary.
Un mínimo de cinco dientes naturales en cada cuadrante (excluyendo terceros molares, implantes dentales o dientes con más de la mitad de la superficie natural restaurada).
Estar dispuesto a abstenerse de todo cuidado profesional de higiene bucal (profilaxis/mantenimiento periodontal) durante el estudio.
Esté dispuesto a abstenerse del uso de cualquier otro producto de limpieza dental (hilo dental, irrigador bucal, cepillos interdentales, palillos dentales o palillos, enjuague bucal, etc.) durante el estudio.
Acceso a una cuenta de correo electrónico personal y a un dispositivo conectado a Internet para completar cuestionarios y comunicarse con el equipo de estudio.
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedad periodontal agresiva, necrotizante, poco común o cualquier condición periodontal no controlada.
Presencia de cualquier limitación o restricción física que pueda impedir los procedimientos normales de higiene bucal (es decir, necesita otra persona para realizar el autocuidado bucal).
Prótesis fija (es decir, prótesis retenida por implantes), aparatología de ortodoncia o bajo tratamiento de ortodoncia.
Cualquier medicamento que pueda afectar las condiciones periodontales (es decir, fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina, warfarina, antimicrobianos o esteroides).
Tiene alguna condición médica no controlada o inmunocomprometida que pueda afectar el estudio (es decir, diabetes no controlada HbA1c > 7, VIH).
Embarazada, planea quedar embarazada o no está segura del estado de embarazo (autoinformado)
≥2 semanas de uso de antibióticos en los últimos tres meses. O uso de antibióticos en las últimas seis semanas.
Consumo de cigarrillos en el último año.
No se puede cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dentífrico FMET + ADA
Se recopilarán medidas de resultado iniciales y de 30 días para evaluar el impacto del dentífrico FMET + ADA en indicadores clínicos de gingivitis, placa y percepciones del paciente.
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Un cepillo de dientes electrónico de boca completa
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Sin intervención: Cepillo de dientes electrónico convencional + dentífrico ADA
Se recopilarán medidas de resultado iniciales y de 30 días para evaluar el impacto del cepillo de dientes electrónico convencional + dentífrico ADA en indicadores clínicos de gingivitis, placa y percepciones del paciente.
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Otro: FMET + Espuma
Se recopilarán medidas de resultado iniciales y de 30 días para evaluar el impacto de la espuma FMET + en los indicadores clínicos de gingivitis, placa y percepciones del paciente.
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Un cepillo de dientes electrónico de boca completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival (IG) de Löe y Silness
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
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Escala 0-3
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Línea base y 30 días
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Modificación de Turesky del índice Quigley-Hein
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
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Escala 0-5
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Línea base y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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