Электронная зубная щетка с полным ртом по сравнению с обычной электронной зубной щеткой
Влияние электронной зубной щетки, закрывающей полный рот, на показатели гингивита и восприятие пациента: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Зарегистрированный пациент Школы стоматологии Университета Миннесоты в возрасте 18 лет и старше.
Документированная пародонтальная классификация гингивита от легкой до умеренной степени тяжести (> 10% BOP) или документально подтвержденный гингивит на неповрежденный, редуцированный или стабильный пародонтит с историей пародонтита в электронной медицинской карте AxiUm (EHR) > 10% BOP.
Минимум 25% бляшек по шкале О'Лири.
Минимум пять естественных зубов в каждом квадранте (за исключением третьих моляров, зубных имплантатов или зубов, у которых восстановлено более ½ естественной поверхности).
Будьте готовы воздержаться от любого профессионального ухода за полостью рта (профилактика/пародонтологическое обслуживание) во время исследования.
Будьте готовы воздерживаться от использования любых других средств для чистки зубов (зубная нить, водная ирригационная щетка, межзубные щетки, зубочистки, жидкости для полоскания рта и т. д.) во время исследования.
Доступ к личной учетной записи электронной почты и устройству, подключенному к Интернету, для заполнения анкет и общения с исследовательской группой.
Критерии исключения:
Наличие агрессивного, некротизирующего, редкого заболевания пародонта или любого неконтролируемого заболевания пародонта.
Наличие каких-либо физических ограничений или ограничений, которые могут препятствовать обычным процедурам гигиены полости рта (т.е. нужен другой человек для ухода за полостью рта).
Несъемный протез (т. протез с имплантатом), ортодонтическим аппаратом или находящимся на ортодонтическом лечении.
Любые лекарства, которые могут повлиять на состояние пародонта (например, фенитоин, антагонисты кальция, циклоспорин, варфарин, противомикробные препараты или стероиды).
Иметь какое-либо неконтролируемое заболевание или ослабленный иммунитет, которые могут повлиять на исследование (т. е. неконтролируемый диабет HbA1c > 7, ВИЧ).
Беременность, планирование беременности или неуверенность в статусе беременности (самооценка)
Применение антибиотиков ≥2 недель за последние три месяца. Или использование антибиотиков в течение последних шести недель.
Употребление сигарет в течение последнего года
Невозможно соблюдать протокол исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FMET + ADA средство для чистки зубов
Будут собраны исходные и 30-дневные показатели результатов для оценки влияния средства для ухода за зубами FMET + ADA на клинические показатели гингивита, зубного налета и восприятие пациента.
|
Электронная зубная щетка с полным ртом.
|
|
Без вмешательства: Обычная электронная зубная щетка + средство для чистки зубов ADA
Будут собраны исходные и 30-дневные показатели результатов для оценки влияния обычной электронной зубной щетки + средства для ухода за зубами ADA на клинические показатели гингивита, зубного налета и восприятие пациента.
|
|
|
Другой: ФМЕТ + Пена
Будут собраны исходные и 30-дневные показатели результатов для оценки влияния FMET + пены на клинические показатели гингивита, зубного налета и восприятие пациента.
|
Электронная зубная щетка с полным ртом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс Лё и Силнесса (GI)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30-дневный период
|
Масштаб 0-3
|
Базовый уровень и 30-дневный период
|
|
Модификация Турески индекса Куигли-Хейна
Временное ограничение: Базовый уровень и 30-дневный период
|
Масштаб 0-5
|
Базовый уровень и 30-дневный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle C Arnett, MS, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00022906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .