- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572657
Sammenligning af virkningerne af aerob træning og computerstyret kognitiv stimulering hos patienter med skizofreni - et randomiseret kontrolleret forsøg
15. september 2025 opdateret af: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse karakteriseret ved forekomsten af både positive symptomer, såsom hallucinationer og vrangforestillinger, og negative symptomer, såsom apati og tilbagetrækning, gentagelse af kognitive færdigheder og desorganisering.
Der er cirka 20 millioner mennesker med skizofreni på verdensplan, og dette antal vil fortsætte med at stige hvert år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af computer-baseret kognitiv stimulation og aerobe/styrkende øvelser på kognition, fysisk kapacitet, depression, livskvalitet, livskvalitet og daglige aktiviteter hos skizofrenipatienter, der modtager et mentalt sundhedscenter. tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med skizofreni af en læge i henhold til DSM-V-kriterier Patienter behandlet hos TRSM Individer diagnosticeret med skizofreni i alderen 20-60
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen Patienter med en anden diagnose end skizofreni Graviditet Patienter med kroniske stofskiftesygdomme som diabetes, hjerteproblemer og kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: fysisk træningsgruppe
fysisk træning
|
fysisk træning
|
|
Eksperimentel: kognitiv stimulationsgruppe
kognitiv stimulering
|
kognitiv stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode udviklet til at opdage særligt milde stadier af kognitiv svækkelse.
|
12 uger
|
|
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: 12 uger
|
Frontal vurderingsbatteri består af seks subtests til vurdering af udøvende funktioner; Skalaen scores fra 0 til 18, med højere score, der indikerer bedre frontale funktioner.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İsmailK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .