- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06572657
Vergelijking van de effecten van aërobe oefening en geautomatiseerde cognitieve stimulatie bij patiënten met schizofrenie – een gerandomiseerde gecontroleerde studie
15 september 2025 bijgewerkt door: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Schizofrenie is een chronische psychische stoornis die wordt gekenmerkt door het optreden van zowel positieve symptomen, zoals hallucinaties en wanen, als negatieve symptomen, zoals apathie en terugtrekking, herhaling van cognitieve vaardigheden en desorganisatie.
Er zijn wereldwijd ongeveer 20 miljoen mensen met schizofrenie en dit aantal zal elk jaar blijven stijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten van computergebaseerde cognitieve stimulatie en aerobe/versterkende oefeningen op cognitie, fysieke capaciteit, depressie, kwaliteit van leven, kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven te vergelijken bij schizofreniepatiënten die een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg ontvangen. diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen waarbij schizofrenie is vastgesteld door een arts volgens DSM-V-criteria Patiënten behandeld bij TRSM Individuen tussen 20 en 60 jaar waarbij schizofrenie is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek Patiënten met een andere diagnose dan schizofrenie Zwangerschap Patiënten met chronische stofwisselingsziekten zoals diabetes, hartproblemen en kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: lichamelijke oefening groep
lichaamsbeweging
|
lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: cognitieve stimulatie groep
cognitieve stimulatie
|
cognitieve stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
MOCA is een korte cognitieve beoordelingsmethode die is ontwikkeld om bijzonder milde stadia van cognitieve stoornissen te detecteren.
|
12 weken
|
|
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: 12 weken
|
Frontale beoordelingsbatterij bestaat uit zes subtests voor het beoordelen van uitvoerende functies; De schaal wordt gescoord van 0 tot 18, met hogere scores die betere frontale functies aangeven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İsmailK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .