- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06572657
Confronto degli effetti dell'esercizio aerobico e della stimolazione cognitiva computerizzata in pazienti con schizofrenia: uno studio randomizzato e controllato
15 settembre 2025 aggiornato da: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
La schizofrenia è un disturbo mentale cronico caratterizzato dalla presenza sia di sintomi positivi, come allucinazioni e deliri, sia di sintomi negativi, come apatia e ritiro, ripetizione delle capacità cognitive e disorganizzazione.
Ci sono circa 20 milioni di persone affette da schizofrenia in tutto il mondo e questo numero continuerà ad aumentare ogni anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti della stimolazione cognitiva computerizzata e degli esercizi aerobici/di rafforzamento su cognizione, capacità fisica, depressione, qualità della vita, qualità della vita e attività della vita quotidiana in pazienti schizofrenici che ricevono un centro di salute mentale comunitario. servizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di schizofrenia da un medico secondo i criteri del DSM-V Pazienti trattati al TRSM Individui con diagnosi di schizofrenia di età compresa tra 20 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno dato il consenso alla partecipazione allo studio Pazienti con una diagnosi diversa dalla schizofrenia Pazienti in gravidanza con malattie metaboliche croniche come diabete, problemi cardiaci e cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizio fisico
esercizio fisico
|
esercizio fisico
|
|
Sperimentale: gruppo di stimolazione cognitiva
stimolazione cognitiva
|
stimolazione cognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il MOCA è un breve metodo di valutazione cognitiva sviluppato per rilevare stadi particolarmente lievi di deterioramento cognitivo.
|
12 settimane
|
|
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La batteria di valutazione frontale è costituita da sei sottotest per valutare le funzioni esecutive; La scala è valutata da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano migliori funzioni frontali.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İsmailK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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