- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06572657
Srovnání účinků aerobního cvičení a počítačové kognitivní stimulace u pacientů se schizofrenií – Randomizovaná kontrolovaná studie
15. září 2025 aktualizováno: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Schizofrenie je chronická duševní porucha charakterizovaná výskytem jak pozitivních symptomů, jako jsou halucinace a bludy, tak negativních symptomů, jako je apatie a stažení se, opakování kognitivních dovedností a dezorganizace.
Na světě je přibližně 20 milionů lidí se schizofrenií a toto číslo se bude každým rokem dále zvyšovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat účinky počítačové kognitivní stimulace a aerobních/posilovacích cvičení na kognitivní schopnosti, fyzickou kapacitu, depresi, kvalitu života, kvalitu života a aktivity každodenního života u pacientů se schizofrenií v komunitním centru duševního zdraví služby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci s diagnostikovanou schizofrenií lékařem podle kritérií DSM-V Pacienti léčení v TRSM Jednotlivci s diagnózou schizofrenie ve věku 20-60 let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nedali souhlas k účasti ve studii Pacienti s jinou diagnózou než schizofrenie Těhotenství Pacienti s chronickými metabolickými onemocněními, jako je cukrovka, srdeční problémy a rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: skupina fyzického cvičení
fyzické cvičení
|
tělesné cvičení
|
|
Experimentální: skupina kognitivní stimulace
kognitivní stimulace
|
kognitivní stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
MOCA je krátká metoda kognitivního hodnocení vyvinutá k detekci zvláště mírných stádií kognitivního poškození.
|
12 týdnů
|
|
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Baterie čelního hodnocení se skládá ze šesti subtestů pro hodnocení výkonných funkcí; Měřítko je hodnoceno od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší čelní funkce.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İsmailK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy