- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572657
Jämförelse av effekterna av aerob träning och datoriserad kognitiv stimulering hos patienter med schizofreni - en randomiserad kontrollerad studie
15 september 2025 uppdaterad av: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Schizofreni är en kronisk psykisk störning som kännetecknas av förekomsten av både positiva symtom, såsom hallucinationer och vanföreställningar, och negativa symtom, såsom apati och tillbakadragande, upprepning av kognitiva färdigheter och desorganisering.
Det finns cirka 20 miljoner människor med schizofreni över hela världen och detta antal kommer att fortsätta att öka varje år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av datorbaserad kognitiv stimulering och aeroba/stärkande övningar på kognition, fysisk kapacitet, depression, livskvalitet, livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet hos schizofrenipatienter som behandlas på ett kommunalt mentalvårdscenter. tjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med schizofreni av läkare enligt DSM-V-kriterier Patienter som behandlas på TRSM Individer som diagnostiserats med schizofreni mellan 20-60 år
Uteslutningskriterier:
- De som inte gett sitt samtycke till att delta i studien Patienter med annan diagnos än schizofreni Graviditet Patienter med kroniska metabola sjukdomar som diabetes, hjärtproblem och cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: fysisk träningsgrupp
fysisk träning
|
motion
|
|
Experimentell: kognitiv stimuleringsgrupp
kognitiv stimulering
|
kognitiv stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
MOCA är en kort kognitiv bedömningsmetod utvecklad för att upptäcka särskilt lindriga stadier av kognitiv funktionsnedsättning.
|
12 veckor
|
|
Frontalbedömningsbatteri
Tidsram: 12 veckor
|
Frontalbedömningsbatteriet består av sex underprov för bedömning av verkställande funktioner; Skalan görs från 0 till 18, med högre poäng som indikerar bättre frontalfunktioner.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İsmailK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .