- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572657
Aerobisen harjoituksen ja tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation vaikutusten vertailu skitsofreniapotilailla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Skitsofrenia on krooninen mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista sekä positiivisten oireiden, kuten hallusinaatioiden ja harhaluulojen, esiintyminen että negatiivisten oireiden, kuten apatian ja vetäytymisen, kognitiivisten taitojen toistumisen ja epäjärjestyksen esiintyminen.
Maailmassa on noin 20 miljoonaa skitsofreniaa sairastavaa ihmistä, ja määrä kasvaa edelleen joka vuosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaation ja aerobisten/vahvistavien harjoitusten vaikutuksia kognitiokykyyn, fyysiseen suorituskykyyn, masennukseen, elämänlaatuun, elämänlaatuun ja jokapäiväiseen elämään paikallisessa mielenterveyskeskuksessa olevilla skitsofreniapotilailla. palvelut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla lääkäri on diagnosoinut skitsofrenia DSM-V-kriteerien mukaan Potilaat, joita hoidetaan TRSM:ssä Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia iältään 20-60
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin skitsofrenia Raskaus Potilaat, joilla on kroonisia aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, sydänvaivoja ja syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
fyysistä harjoittelua
|
fyysinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen stimulaatioryhmä
kognitiivinen stimulaatio
|
kognitiivinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MOCA on lyhyt kognitiivinen arviointimenetelmä, joka on kehitetty havaitsemaan erityisen lieviä kognitiivisen heikentymisen vaiheita.
|
12 viikkoa
|
|
Frontaalinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Frontaalinen arviointiakku koostuu kuudesta alatestistä toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi; Asteikko pisteytetään 0-18: sta, korkeammat pisteet osoittavat parempia etufunktioita.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İsmailK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .