- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572657
Comparaison des effets de l'exercice aérobie et de la stimulation cognitive informatisée chez les patients atteints de schizophrénie - Un essai contrôlé randomisé
15 septembre 2025 mis à jour par: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
La schizophrénie est un trouble mental chronique caractérisé par l'apparition à la fois de symptômes positifs, tels que des hallucinations et des délires, et de symptômes négatifs, tels que l'apathie et le retrait, la répétition des capacités cognitives et la désorganisation.
Il y a environ 20 millions de personnes atteintes de schizophrénie dans le monde et ce nombre continuera d'augmenter chaque année.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer les effets de la stimulation cognitive par ordinateur et des exercices d'aérobie/renforcement sur la cognition, la capacité physique, la dépression, la qualité de vie, la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne chez les patients schizophrènes recevant un centre de santé mentale communautaire. services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Personnes diagnostiquées schizophrènes par un médecin selon les critères du DSM-V Patients traités au TRSM Personnes diagnostiquées schizophrènes âgées de 20 à 60 ans
Critères d'exclusion :
- Ceux qui n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude Patients avec un diagnostic autre que la schizophrénie Grossesse Patients atteints de maladies métaboliques chroniques telles que le diabète, les problèmes cardiaques et le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
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Expérimental: groupe d'exercice physique
exercice physique
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exercice physique
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Expérimental: groupe de stimulation cognitive
stimulation cognitive
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stimulation cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
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MOCA est une courte méthode d'évaluation cognitive développée pour détecter les stades particulièrement légers de déficience cognitive.
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12 semaines
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Batterie d'évaluation frontale
Délai: 12 semaines
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La batterie d'évaluation frontale se compose de six sous-tests pour évaluer les fonctions exécutives; L'échelle est notée de 0 à 18, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions frontales.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İsmailK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .