- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572657
Porównanie skutków ćwiczeń aerobowych i komputerowej stymulacji poznawczej u pacjentów chorych na schizofrenię – randomizowane badanie kontrolowane
15 września 2025 zaktualizowane przez: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Schizofrenia jest przewlekłą chorobą psychiczną charakteryzującą się występowaniem zarówno objawów pozytywnych, takich jak omamy i urojenia, jak i objawów negatywnych, takich jak apatia i wycofanie, powtarzanie umiejętności poznawczych oraz dezorganizacja.
Na świecie żyje około 20 milionów osób chorych na schizofrenię i liczba ta będzie z roku na rok rosnąć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie wpływu komputerowej stymulacji poznawczej oraz ćwiczeń aerobowych/wzmacniających na funkcje poznawcze, wydolność fizyczną, depresję, jakość i jakość życia oraz czynności dnia codziennego u pacjentów ze schizofrenią przebywających w ośrodku zdrowia psychicznego. usługi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, u których lekarz zdiagnozował schizofrenię według kryteriów DSM-V. Pacjenci leczeni w TRSM. Osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię w wieku 20-60 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu Pacjenci z diagnozą inną niż schizofrenia Ciąża Pacjenci z przewlekłymi chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, choroby serca i nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń fizycznych
ćwiczenia fizyczne
|
ćwiczenia fizyczne
|
|
Eksperymentalny: grupa stymulacji poznawczej
stymulacja poznawcza
|
stymulacja poznawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
MOCA to krótka metoda oceny funkcji poznawczych opracowana w celu wykrycia szczególnie łagodnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych.
|
12 tygodni
|
|
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Akumulator oceny czołowej składa się z sześciu podtestów do oceny funkcji wykonawczych; Skala jest oceniana od 0 do 18, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje czołowe.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İsmailK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .