- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572657
Сравнение эффектов аэробных упражнений и компьютерной когнитивной стимуляции у пациентов с шизофренией – рандомизированное контролируемое исследование
15 сентября 2025 г. обновлено: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Шизофрения — хроническое психическое расстройство, характеризующееся возникновением как положительных симптомов, таких как галлюцинации и бред, так и отрицательных симптомов, таких как апатия и абстиненция, повторение когнитивных навыков и дезорганизация.
Во всем мире насчитывается около 20 миллионов человек, страдающих шизофренией, и это число будет увеличиваться с каждым годом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было сравнить влияние компьютерной когнитивной стимуляции и аэробных/силовых упражнений на когнитивные способности, физическую работоспособность, депрессию, качество жизни, качество жизни и повседневную деятельность у пациентов с шизофренией, получающих лечение в общественном центре психического здоровья. услуги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, которым врач поставил диагноз шизофрении в соответствии с критериями DSM-V. Пациенты, получающие лечение в TRSM. Лица с диагнозом шизофрении в возрасте от 20 до 60 лет.
Критерии исключения:
- Те, кто не дал согласия на участие в исследовании. Пациенты с диагнозом, отличным от шизофрении. Беременность. Пациенты с хроническими метаболическими заболеваниями, такими как диабет, проблемы с сердцем и рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: группа физических упражнений
физические упражнения
|
физическое упражнение
|
|
Экспериментальный: группа когнитивной стимуляции
когнитивная стимуляция
|
когнитивная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
MOCA — это короткий метод когнитивной оценки, разработанный для выявления особенно легких стадий когнитивных нарушений.
|
12 недель
|
|
Фронтальная оценка батарея
Временное ограничение: 12 недель
|
Фронтальная оценка батарея состоит из шести подтестов для оценки исполнительных функций; Шкала оценивается от 0 до 18, с более высокими показателями, указывающими на лучшие фронтальные функции.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İsmailK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .