Sammenligning av effekten av aerob trening og datastyrt kognitiv stimulering hos pasienter med schizofreni – en randomisert kontrollert prøvelse
15. september 2025 oppdatert av: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Schizofreni er en kronisk psykisk lidelse karakterisert ved forekomsten av både positive symptomer, som hallusinasjoner og vrangforestillinger, og negative symptomer, som apati og tilbaketrekning, repetisjon av kognitive ferdigheter og uorganisering.
Det er omtrent 20 millioner mennesker med schizofreni over hele verden, og dette tallet vil fortsette å øke hvert år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av datamaskinbasert kognitiv stimulering og aerobic/styrkende øvelser på kognisjon, fysisk kapasitet, depresjon, livskvalitet, livskvalitet og dagliglivets aktiviteter hos schizofrenipasienter som mottar psykisk helsesenter. tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med schizofreni av en lege i henhold til DSM-V-kriterier Pasienter behandlet ved TRSM Individer diagnostisert med schizofreni i alderen 20-60 år
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ga samtykke til å delta i studien Pasienter med annen diagnose enn schizofreni Graviditet Pasienter med kroniske stoffskiftesykdommer som diabetes, hjerteproblemer og kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: fysisk treningsgruppe
fysisk trening
|
fysisk trening
|
|
Eksperimentell: kognitiv stimuleringsgruppe
kognitiv stimulering
|
kognitiv stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode utviklet for å oppdage spesielt milde stadier av kognitiv svikt.
|
12 uker
|
|
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: 12 uker
|
Frontal vurdering batteri består av seks subtests for å vurdere utøvende funksjoner; Skalaen blir scoret fra 0 til 18, med høyere score som indikerer bedre frontalfunksjoner.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İsmailK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .