- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06588842
Klyngemodstandstræning og ældre voksne
Klyngesæt modstandstræning som en form for styrketræning hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment Score > 23
- Ingen hukommelsesklager
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram
- Enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand såsom reumatoid arthritis, system lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom
- Uafklaret skade eller operation i de øvre eller nedre lemmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klyngesæt modstandstræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage modstandstræning i høj hastighed 2 gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt 24 personlige træningssessioner med tre sæt af otte gentagelser pr. sæt.
Under træningen får deltagerne 1 minuts hvile mellem sæt og 15 sekunders pauser efter gentagelser tre og seks.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel sæt modstandstræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage traditionel sæt modstandstræning 2 gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt 24 personlige træningssessioner med tre sæt af otte gentagelser pr. sæt.
Under træningen får deltagerne 1 minuts pause mellem sættene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved kraftproduktion.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Denne test måler den kraft, en person kan producere ved maksimal hastighed ved at bruge en belastning på 50 % af 1RM til brystpres og benpres.
Der er ingen minimums- eller maksimumscore.
Den højere score er bedre.
Magt viser, hvor hurtigt en person kan udføre arbejde.
Testen tager typisk omkring fem minutter.
Måleenheden er watt.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved maksimalt 1 gentagelse (1RM)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Maksimal belastning, der kan løftes i én gentagelse (1RM), vil blive vurderet for både benpres og brystpresøvelser. Belastningen på testudstyret vil blive øget over 5 til 7 testsæt. Personerne 1RM vil være den højeste belastning, personen kan bevæge sig gennem øvelsens bevægelsesområde. Der er ingen minimums- eller maksimumscore for denne test. Testen tager typisk 5 til 10 minutter. Jo højere 1RM jo stærkere er personen. |
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
MoCA er et kort kognitivt screeningsværktøj med høj sensitivitet og specificitet til at påvise mild kognitiv svækkelse.
MoCA har 16 genstande.
Hvis kognitiv svækkelse opdages gennem dette screeningsspørgeskema, vil forsøgspersoner ikke blive inkluderet i forskningen.
Skalaen har en samlet score på 30 point.
≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Hopkins Verbal Learning Test er en kort vurdering af øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse, der almindeligvis anvendes med populationer med Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom og hukommelsestab.
Den maksimale score for testen er 36 med score under 14, hvilket indikerer demens.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 36.
En højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Testen tager omkring 5-10 minutter at tage.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i konceptskifte som målt ved dimensionskortsorteringstesten.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Dimensional Change Card Sort-testen er et mål for kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til én dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension ( f.eks. form).
Der anvendes også fire forsøg, hvor deltageren skal ændre den dimension, der matches.
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Score kan variere fra 0-10.
Jo højere score, jo bedre kapacitet til at skifte fra et koncept til et andet.
Testen varer typisk fire minutter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Flanker-testen
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Flankertesten bruger responshæmning til at vurdere et forsøgspersons evne til at undertrykke forkerte svar inden for en bestemt kontekst.
Målet (til denne undersøgelse en pil) er flankeret af ikke-målpile, der enten er i samme retning som målet (kongruente flankere), den modsatte respons (inkongruente flankerer) eller på ingen af dem (neutrale flankerer).
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
En højere score indikerer bedre nøjagtighed.
Testen tager cirka 3 minutter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i hændelseshukommelse som målt ved billedsekvenshukommelsestesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) kan teste, hvor godt et emne kan huske begivenheder.
Deltagerne bliver bedt om at huske sekvensen af billeder præsenteret over to læringsforsøg.
Deltagerne får kredit for hvert tilstødende par billeder, de sætter korrekt på plads.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 17.
Jo højere score indikerer bedre sekventiel hukommelse.
Testen tager cirka syv minutter at administrere.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i informationssortering som målt ved NIH List Sorting Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
National Institute of Health (NIH) listesorteringstest måler en persons evne til at gemme information i kort tid, mens han udfører andre opgaver.
Den beder forsøgspersonen om at sortere og ordne lister med både lyde og billeder.
Listerne kan omfatte dyr, der skal sorteres efter størrelse, fødevarer, der skal sorteres efter størrelse, eller en kombination af de to, der skal sorteres efter størrelse.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 26.
En højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Testen tager cirka 7 minutter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i reaktionstid for en mental opgave som målt ved NIH Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Mønstersammenligningstesten måler forsøgspersonens reaktionstid, og hvor lang tid det tager forsøgspersonen at udføre en mental opgave.
Under testen vil forsøgspersonen blive bedt om at beslutte, om to visuelle mønstre er ens eller ej.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 130.
En højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
Testen tager 85 sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i mental opgave som målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Bruges til at vurdere eksekutiv funktion inden for områderne visuel opmærksomhed (del A) og sætskifte (evnen til at flytte opmærksomhed mellem en opgave og en anden; del B).
Tiden til at gennemføre denne test registreres i sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i hastigheden af ti-meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ti-meter gangtesten vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i en lige linje på en 10 m bane markeret med 0, 2, 8 og 10 m.
På mundtlig kommando vil deltagerne starte på 0-m-mærket og stoppe, når de krydser 10-m-mærket.
Den samlede tid til at bevæge sig fra 2-m-mærket til 8-m-mærket (6 m i alt) vil blive timet til hundrededelen af et sekund.
Der vil blive udført to forsøg, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i meter per sekund.
Et minuts restitution vil blive givet mellem forsøgene.
Samlet tid er 7 minutter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i tid til fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den fem-gange sidde-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere funktionel underkropsstyrke.
Deltageren vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolen.
På mundtlig kommando vil deltageren rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt.
Timing begynder ved "Go" og slutter, når balderne rører stolen efter 5. gentagelse.
Der vil blive udført en praksis og to testforsøg.
Tiden vil blive målt i sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i afstand af det siddende medicinboldkast
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Til det siddende medicinboldkast vil forsøgspersonerne sidde i en armløs stol med ryggen mod stoleryggen, mens de holder 6-punds medicinbolden mod brystet.
Forsøgspersoner vil derefter kaste bolden i en opfattet vinkel på 45° så langt som muligt.
Forsøgspersoner skal gennemføre mindst tre øvelsesforsøg; forsøgspersoner vil dog få lov til flere forsøg, indtil de er fortrolige med testproceduren.
Ved start af det officielle forsøg vil forsøgspersonerne gennemføre tre separate forsøg på hver varierende medicinbold, til ni forsøg i alt.
Hvert af de tre forsøg inden for en given medicinbold vil blive adskilt af 1 minuts hvile.
Afstanden vil blive målt i centimeter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændre den tid, der kræves for at fuldføre den tidsindstillede Up-and-Go-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Efter verbalt signalement rejser forsøgspersonen sig op, går rundt om en kegle placeret tre meter fra forkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende stilling så hurtigt som muligt.
Tiden måles i sekunder.
Jo hurtigere personen gennemfører testen, jo bedre er den dynamiske balance.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i muskeltykkelse ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Tre billeder vil blive taget i den langsgående visning i B-tilstand.
Muskeltykkelse vil blive målt ved at tegne en vinkelret linje fra den dybe til overfladiske aponeurose ved det tykkeste område af hver muskel.
Måleenheden er centimeter
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i muskelkvalitet ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Muskelkvaliteten vil blive målt ved hjælp af en gråskala.
De sorte og hvide pixels svarer til vilkårlige værdier fra 0 (mørkere) til 255 (lysere), hvor mørkere farver indikerer mere muskler og lysere farver indikerer mere fedt.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .