- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06588842
Cluster Resistance Training ja vanhemmat aikuiset
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Cluster Set Resistance Training voimaharjoittelun muotona vanhemmilla aikuisilla
Tämä projekti keskittyy ikääntyneiden aikuisten voiman parantamiseen, koska voima liittyy päivittäisten toimintojen suoritukseen sekä muistiin ja päätöksentekoon.
Tutkimuksessa verrataan klusterisarjavastusharjoitusta, jossa voit levätä sarjan aikana, perinteiseen sarjavastusharjoitteluun, jossa sarjan kaikki toistot on suoritettava ilman toistojen välistä lepoa.
Jos ryhmävastusharjoittelu on parempi kuin perinteinen vastusharjoittelu, se voisi olla olemassa olevia menetelmiä hyödyllisempää iäkkäiden ihmisten itsenäisyyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet > 23
- Ei muistivalituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kardiovaskulaarinen tai hermo-lihassairaus, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Kaikki systeemiset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai muu vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus
- Ylä- tai alaraajojen ratkaisematon vamma tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cluster Set Resistance Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat nopean vastusharjoittelun 2 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhteensä 24 henkilökohtaista harjoittelua kolmella kahdeksan toiston sarjalla.
Harjoittelun aikana osallistujille sallitaan 1 minuutin taukoja sarjojen välillä ja 15 sekunnin taukoja kolmen ja kuuden toiston jälkeen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen sarjavastusharjoitus
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä vastusharjoitusta 2 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhteensä 24 henkilökohtaista harjoittelua kolmella kahdeksan toiston sarjalla.
Harjoittelun aikana osallistujille sallitaan 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna tehontuotannossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tehoa, jonka henkilö pystyy tuottamaan maksimaalisella nopeudella käyttämällä 50 % 1RM:n kuormitusta rinta- ja jalkapuristuksessa.
Ei ole vähimmäis- tai enimmäispisteitä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Valta osoittaa, kuinka nopeasti ihminen pystyy tekemään työn.
Testi kestää yleensä noin viisi minuuttia.
Mittayksikkö on wattia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna 1 toiston maksimimäärällä (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Suurin yhdellä toistolla nostettavissa oleva kuormitus (1RM) arvioidaan sekä jalka- että rintapunnistelussa. Testauslaitteiden kuormitusta lisätään 5-7 testaussarjalla. Henkilöt 1RM on suurin kuorma, jonka henkilö voi liikkua harjoituksen liikealueella. Tässä testissä ei ole minimi- tai enimmäispisteitä. Testi kestää yleensä 5-10 minuuttia. Mitä suurempi 1RM, sitä vahvempi henkilö on. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
MoCA on lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseen.
MoCA:ssa on 16 kohdetta.
Jos tämän seulontakyselyn avulla havaitaan kognitiivinen vajaatoiminta, koehenkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivista heikentymistä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Hopkinsin verbal Learning Test on lyhyt arvio välittömästä muistamisesta, viivästetystä muistamisesta ja viivästetystä tunnistamisesta, jota käytetään yleisesti Alzheimerin tautia, Huntingtonin tautia ja muistinmenetyksiä sairastavilla potilailla.
Testin maksimipistemäärä on 36 ja alle 14 pistettä, mikä tarkoittaa dementiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työmuistia.
Testi kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos käsitteen vaihdossa mitattuna Dimensional Card Sort -testillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Dimensional Change Card Sort -testi on kognitiivisen joustavuuden mitta.
Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan.
Osallistujia pyydetään yhdistämään sarja kaksiarvoisia testikuvia (esim. keltaisia palloja ja sinisiä kuorma-autoja) kohdekuviin ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten useiden kokeiden jälkeen toisen ulottuvuuden mukaan ( esim. muoto).
Käytössä on myös neljä koetta, joissa osallistujan on vaihdettava sovitettavaa ulottuvuutta.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kyky siirtyä konseptista toiseen.
Testi kestää yleensä neljä minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos Flanker-testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Flanker-testi käyttää vasteen estoa arvioidakseen kohteen kykyä tukahduttaa väärät vastaukset tietyssä kontekstissa.
Kohdetta (tässä tutkimuksessa nuoli) reunustavat ei-kohdenuolet, jotka ovat joko samassa suunnassa kuin kohde (yhtenäiset kylkiosat), vastakkaiset vasteet (epäyhdenmukaiset flankerit) tai eivät kumpaankaan (neutraalit sivut).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tarkkuutta.
Testi kestää noin 3 minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Tapahtumamuistin muutos kuvasarjan muistitestillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) voi testata, kuinka hyvin kohde muistaa tapahtumat.
Osallistujia pyydetään muistamaan kahden oppimiskokeen aikana esitetty kuvasarja.
Osallistujat saavat tunnustusta jokaisesta vierekkäisestä kuvaparista, jonka he ovat laittaneet oikein.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 17.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa peräkkäistä muistia.
Testin suorittaminen kestää noin seitsemän minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos tietojen lajittelussa mitattuna NIH:n listalajittelutestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kansallisen terveysinstituutin (NIH) listalajittelutesti mittaa henkilön kykyä tallentaa tietoja lyhyen aikaa muiden tehtävien aikana.
Se pyytää kohdetta lajittelemaan ja järjestämään sekä äänien että kuvien luettelot.
Luetteloissa voi olla koon mukaan lajiteltuja eläimiä, koon mukaan lajiteltavia ruokia tai näiden kahden yhdistelmää koon mukaan.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 26.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työmuistia.
Testi kestää noin 7 minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos henkisen tehtävän reaktioajassa mitattuna NIH Pattern Pattern Comparison Processing Speed -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Pattern Comparison -testi mittaa kohteen reaktioaikaa ja sitä, kuinka kauan koehenkilöllä kestää jonkin henkisen tehtävän suorittamiseen.
Testin aikana koehenkilöä pyydetään päättämään, ovatko kaksi visuaalista kuviota samat vai eivät.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 130.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
Testi kestää 85 sekuntia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos henkisessä tehtävässä Trail Making -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja visuaalisen huomion (osa A) ja joukon vaihtamisen (kyky siirtää huomion tehtävien välillä; osa B) alueilla.
Tämän testin suorittamiseen kuluva aika tallennetaan sekunteina.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos kymmenen metrin kävelytestin nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestiä käytetään askelnopeuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti suoraviivaisesti 10 metrin radalla, joka on merkitty 0, 2, 8 ja 10 m.
Suullisella käskyllä osallistujat aloittavat 0 metrin merkistä ja pysähtyvät ylittyessään 10 metrin merkin.
Kokonaisaika liikkumiseen 2 metrin merkistä 8 metrin merkkiin (yhteensä 6 m) ajoitetaan sekunnin sadasosaan.
Suoritetaan kaksi koetta, ja keskiarvo dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Kokeiden välillä tarjotaan minuutin palautumisaika.
Kokonaisaika on 7 minuuttia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Ajanmuutos viisi kertaa istumasta seisomaan -testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Viiden kertaa istumalla seisomaan -testillä arvioidaan alavartalon toiminnallista voimaa.
Osallistuja istuu kädet ristissä rintakehän yli ja selkä tuolia vasten.
Suullisesta käskystä osallistuja nousee ylös ja istuu alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus alkaa "Go":sta ja päättyy, kun pakarat koskettavat tuolia viidennen toiston jälkeen.
Tehdään yksi harjoitus ja kaksi testikoetta.
Aika mitataan sekunneissa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Istuvan lääkepallon heiton etäisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Istuvassa lääkepallon heitossa koehenkilöt istuvat kädettömässä tuolissa selkä tuolin selkänojaa vasten pitäen samalla 6 kiloa painavaa lääkepalloa rintaansa vasten.
Koehenkilöt heittävät palloa havaittuun 45° kulmaan niin pitkälle kuin mahdollista.
Tutkittavien on suoritettava vähintään kolme harjoituskoetta; koehenkilöt saavat kuitenkin enemmän kokeita, kunnes he ovat tottuneet testausmenettelyyn.
Virallisen kokeen alkaessa koehenkilöt suorittavat kolme erillistä yritystä kullakin vaihtelevalla lääkepallolla, yhteensä yhdeksään kokeeseen.
Jokaisen tietyn lääkepallon kolmesta kokeilusta erotetaan 1 minuutin tauko.
Etäisyys mitataan senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muuta aikaa, joka tarvitaan ajastetun ylös ja mene-testin suorittamiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Sanallisen vihjeen jälkeen koehenkilö nousee seisomaan, kävelee kolmen metrin päässä tuolin etureunasta olevan kartion ympäri ja palaa sitten istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti.
Aika mitataan sekunneissa.
Mitä nopeammin henkilö suorittaa testin, sitä parempi on dynaaminen tasapaino.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Lihaspaksuuden muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kolme kuvaa otetaan pitkittäisnäkymässä B-tilassa.
Lihaksen paksuus mitataan vetämällä kohtisuora viiva syvästä pinnalliseen aponeuroosiin kunkin lihaksen paksuimmalla alueella.
Mittayksikkö on senttimetriä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Lihasten laadun muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Lihasten laatua mitataan harmaasävyllä.
Mustat ja valkoiset pikselit vastaavat mielivaltaisia arvoja 0 (tummempi) 255 (vaaleampi), tummemmat värit osoittavat enemmän lihaksia ja vaaleammat värit osoittavat enemmän rasvaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .