- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06588842
Allenamento di resistenza a grappolo e anziani
Cluster Set di allenamento di resistenza come modalità di allenamento di potenza negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal > 23
- Nessuna lamentela sulla memoria
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare o neuromuscolare incontrollata che impedisce la partecipazione a un programma di allenamento
- Qualsiasi condizione infiammatoria sistemica o autoimmune come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico o altre gravi malattie mediche concomitanti
- Lesioni irrisolte o interventi chirurgici agli arti superiori o inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Set di cluster di allenamento di resistenza
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di resistenza ad alta velocità 2 volte a settimana per 12 settimane consecutive.
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I partecipanti riceveranno un totale di 24 sessioni di allenamento di persona utilizzando tre serie da otto ripetizioni per serie.
Durante l'allenamento ai partecipanti sarà concesso un riposo di 1 minuto tra le serie e un riposo di 15 secondi dopo le ripetizioni tre e sei.
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza tradizionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di resistenza tradizionale impostato 2 volte a settimana per 12 settimane consecutive.
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I partecipanti riceveranno un totale di 24 sessioni di allenamento di persona utilizzando tre serie da otto ripetizioni per serie.
Durante l'allenamento ai partecipanti sarà concesso un minuto di riposo tra le serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle prestazioni neuromuscolari misurate dalla produzione di energia.
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Questo test misura la potenza che una persona può produrre alla massima velocità utilizzando un carico pari al 50% dell'1RM per la pressa per il petto e la pressa per le gambe.
Non sono previsti punteggi minimi o massimi.
Il punteggio più alto è migliore.
La potenza mostra quanto velocemente una persona può compiere un lavoro.
Il test dura in genere circa cinque minuti.
L'unità di misura è il Watt.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nella prestazione neuromuscolare misurata dal massimo di 1 ripetizione (1RM)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Verrà valutato il carico massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1RM) sia negli esercizi di leg press che in quelli di chest press. I carichi sulle apparecchiature di prova verranno aumentati su 5-7 set di prova. L'1RM della persona sarà il carico più alto che la persona può spostare attraverso l'arco di movimento dell'esercizio. Non sono previsti punteggi minimi o massimi per questo test. Il test dura in genere dai 5 ai 10 minuti. Più alto è l'1RM, più forte è la persona. |
Baseline, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il MoCA è uno strumento di screening cognitivo breve con elevata sensibilità e specificità per rilevare il deterioramento cognitivo lieve.
Il MoCA ha 16 articoli.
Se viene rilevato un deterioramento cognitivo attraverso questo questionario di screening, i soggetti non verranno inclusi nella ricerca.
La scala ha un punteggio totale di 30 punti.
≥26 punti sono stati considerati come privi di deterioramento cognitivo.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nel test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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L'Hopkins Verbal Learning Test è una breve valutazione del ricordo immediato, del ricordo ritardato e del riconoscimento ritardato comunemente usato nelle popolazioni affette da malattia di Alzheimer, malattia di Huntington e disturbi amnesici.
Il punteggio massimo per il test è 36 con punteggi inferiori a 14, che indicano demenza.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 36.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro.
Il test richiede circa 5-10 minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nel Concept Switching misurato dal test Dimensional Card Sort.
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale è una misura della flessibilità cognitiva.
Vengono presentate due immagini target che variano lungo due dimensioni (ad esempio forma e colore).
Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini target, prima secondo una dimensione (ad esempio, il colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma).
Vengono inoltre impiegate quattro prove, in cui il partecipante deve modificare la dimensione da abbinare.
Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione.
I punteggi possono variare da 0 a 10.
Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di passare da un concetto all'altro.
Il test dura in genere quattro minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nel test di Flanker
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il Flanker Test utilizza l'inibizione della risposta per valutare la capacità di un soggetto di sopprimere risposte errate all'interno di un particolare contesto.
Il bersaglio (per questo studio una freccia) è fiancheggiato da frecce non bersaglio che sono nella stessa direzione del bersaglio (flanker congruenti), nella risposta opposta (flanker incongruenti) o verso nessuno dei due (flanker neutri).
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Un punteggio più alto indica una migliore precisione.
Il test dura circa 3 minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Modifica nella memoria eventi misurata dal test della memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il Picture Sequence Memory Test (PSMT) può verificare la capacità di un soggetto di ricordare gli eventi.
Ai partecipanti viene chiesto di ricordare la sequenza di immagini presentate in due prove di apprendimento.
Ai partecipanti viene dato credito per ogni coppia di immagini adiacenti che hanno posizionato correttamente.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 17.
Più alto è il punteggio indica una migliore memoria sequenziale.
La somministrazione del test richiede circa sette minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nell'ordinamento delle informazioni misurato dal test di ordinamento dell'elenco NIH
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il test di ordinamento degli elenchi del National Institute of Health (NIH) misura la capacità di una persona di archiviare informazioni per un breve periodo mentre svolge altre attività.
Chiede al soggetto di ordinare e mettere in ordine elenchi di suoni e immagini.
Gli elenchi possono includere animali da ordinare per taglia, alimenti da ordinare per taglia o una combinazione dei due da ordinare per taglia.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 26.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro.
Il test dura circa 7 minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Variazione del tempo di reazione per un compito mentale misurato dal test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il test di confronto dei modelli misura il tempo di reazione del soggetto e quanto tempo impiega il soggetto a svolgere un compito mentale.
Durante il test, al soggetto verrà chiesto di decidere se due pattern visivi sono uguali o meno.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 130.
Un punteggio più alto indica una migliore velocità di elaborazione.
Il test dura 85 secondi.
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento nel compito mentale misurato dal Trail Making Test
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Utilizzato per valutare la funzione esecutiva nelle aree dell'attenzione visiva (Parte A) e del set-shifting (la capacità di spostare l'attenzione tra un compito e l'altro; Parte B).
Il tempo per completare questo test viene registrato in secondi.
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Baseline, 12 settimane
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Variazione della velocità nel test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il test del cammino di dieci metri verrà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in linea retta su un percorso di 10 m contrassegnato da 0, 2, 8 e 10 m.
Su comando verbale, i partecipanti inizieranno dal segno dei 0 metri e si fermeranno quando supereranno il segno dei 10 metri.
Il tempo totale necessario per deambulare dalla soglia dei 2 metri alla soglia degli 8 metri (6 metri totali) sarà cronometrato al centesimo di secondo.
Verranno eseguite due prove e la media sarà documentata in metri al secondo.
Verranno forniti recuperi di un minuto tra le prove.
Il tempo totale è di 7 minuti.
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Baseline, 12 settimane
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Variazione dell'orario per il test Sit-to-Stand per cinque volte
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Il test sit-to-stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la forza funzionale della parte inferiore del corpo.
Il partecipante si siederà con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro la sedia.
Su comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà 5 volte il più velocemente possibile.
Il cronometraggio inizia al "Go" e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione.
Verranno eseguite una pratica pratica e due prove di prova.
Il tempo verrà misurato in secondi.
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Baseline, 12 settimane
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Variazione della distanza del lancio della palla medica da seduti
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Per il lancio della palla medica da seduti, i soggetti si siederanno su una sedia senza braccioli con la schiena contro lo schienale, mentre tengono la palla medica da 6 libbre contro il petto.
I soggetti lanceranno quindi la palla con un angolo percepito di 45° il più lontano possibile.
I soggetti devono completare almeno tre prove pratiche; tuttavia, ai soggetti verranno consentite più prove finché non si sentiranno a proprio agio con la procedura di test.
All'inizio della prova ufficiale, i soggetti completeranno tre tentativi separati con ciascuna palla medica diversa, per un totale di nove prove.
Ognuna delle tre prove all'interno di una data palla medica sarà separata da un riposo di 1 minuto.
La distanza verrà misurata in centimetri.
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Baseline, 12 settimane
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Modifica del tempo necessario per completare l'Up-and-Go Test cronometrato.
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Su indicazione verbale, il soggetto si alza, gira attorno a un cono posto a tre metri dal bordo anteriore della sedia, quindi ritorna in posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo è misurato in secondi.
Più velocemente la persona completa il test, migliore sarà l'equilibrio dinamico.
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Baseline, 12 settimane
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Variazione dello spessore muscolare mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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Verranno scattate tre immagini nella vista longitudinale in modalità B.
Lo spessore muscolare verrà misurato tracciando una linea perpendicolare dall'aponeurosi profonda a quella superficiale nella regione più spessa di ciascun muscolo.
L'unità di misura è centimetri
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Baseline, 12 settimane
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Cambiamento della qualità muscolare mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
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La qualità muscolare sarà misurata utilizzando una scala di grigi.
I pixel in bianco e nero corrispondono a valori arbitrari da 0 (più scuro) a 255 (più chiaro), con i colori più scuri che indicano più muscoli e i colori più chiari che indicano più grasso.
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Baseline, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240776
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