- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06588842
Treinamento de resistência em cluster e adultos mais velhos
Cluster Set Treinamento de resistência como modalidade de treinamento de força em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal > 23
- Sem queixas de memória
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular ou neuromuscular não controlada que impede a participação em um programa de treinamento
- Qualquer condição inflamatória sistêmica ou autoimune, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico ou outra doença médica concomitante grave
- Lesão ou cirurgia não resolvida nos membros superiores ou inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência com conjunto de cluster
Os participantes deste grupo receberão treinamento de resistência de alta velocidade 2 vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Os participantes receberão um total de 24 sessões de treinamento presencial usando três séries de oito repetições por série.
Durante o treinamento, os participantes terão direito a descansos de 1 minuto entre as séries e descansos de 15 segundos após as repetições três e seis.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência com conjunto tradicional
Os participantes deste grupo receberão treinamento de resistência tradicional 2 vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Os participantes receberão um total de 24 sessões de treinamento presencial usando três séries de oito repetições por série.
Durante o treinamento, os participantes terão direito a descansos de 1 minuto entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho neuromuscular medido pela produção de energia.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Este teste mede a potência que uma pessoa pode produzir em velocidade máxima usando uma carga de 50% de 1RM para o supino e leg press.
Não há pontuações mínimas ou máximas.
A pontuação mais alta é melhor.
O poder mostra o quão rápido uma pessoa pode trabalhar.
O teste normalmente leva cerca de cinco minutos.
A unidade de medida é Watts.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no desempenho neuromuscular medido por 1 repetição máxima (1RM)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A carga máxima que pode ser levantada em uma repetição (1RM) será avaliada tanto nos exercícios leg press quanto no supino. As cargas no equipamento de teste serão aumentadas em 5 a 7 conjuntos de teste. O 1RM da pessoa será a carga mais alta que a pessoa pode mover na amplitude de movimento do exercício. Não há pontuações mínimas ou máximas para este teste. O teste normalmente leva de 5 a 10 minutos. Quanto maior o 1RM mais forte é a pessoa. |
Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O MoCA é uma ferramenta de triagem cognitiva breve com alta sensibilidade e especificidade para detectar comprometimento cognitivo leve.
O MoCA possui 16 itens.
Se o comprometimento cognitivo for detectado por meio deste questionário de triagem, os sujeitos não serão incluídos na pesquisa.
A escala tem pontuação total de 30 pontos.
≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins é uma breve avaliação de recordação imediata, recordação tardia e reconhecimento tardio comumente usado em populações com doença de Alzheimer, doença de Huntington e distúrbios amnésicos.
A pontuação máxima do teste é 36 com pontuações abaixo de 14, indicando demência.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 36.
Uma pontuação mais alta indica melhor memória de trabalho.
O teste leva cerca de 5 a 10 minutos para ser realizado.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na troca de conceito conforme medido pelo teste Dimensional Card Sort.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste Dimensional Change Card Sort é uma medida de flexibilidade cognitiva.
São apresentadas duas imagens alvo que variam em duas dimensões (por exemplo, forma e cor).
Os participantes são solicitados a combinar uma série de imagens de teste bivalentes (por exemplo, bolas amarelas e caminhões azuis) com as imagens alvo, primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois, após uma série de tentativas, de acordo com a outra dimensão. por exemplo, forma).
Também são empregadas quatro tentativas, nas quais o participante deve alterar a dimensão que está sendo correspondida.
A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação.
As pontuações podem variar de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, melhor será a capacidade de passar de um conceito para outro.
O teste normalmente dura quatro minutos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no teste de Flanker
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Teste Flanker usa inibição de resposta para avaliar a capacidade de um sujeito de suprimir respostas incorretas dentro de um contexto específico.
O alvo (para este estudo, uma flecha) é flanqueado por flechas não-alvo que estão na mesma direção do alvo (flanqueadores congruentes), na resposta oposta (flanqueadores incongruentes) ou em nenhuma direção (flanqueadores neutros).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor precisão.
O teste leva cerca de 3 minutos.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração na memória de eventos medida pelo teste de memória de sequência de imagens
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Teste de Memória de Sequência de Imagens (PSMT) pode testar quão bem um sujeito consegue se lembrar de eventos.
Os participantes são solicitados a relembrar a sequência de imagens apresentadas em dois testes de aprendizagem.
Os participantes recebem crédito por cada par adjacente de imagens que colocarem corretamente.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 17.
Quanto maior a pontuação indica melhor memória sequencial.
O teste leva aproximadamente sete minutos para ser administrado.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na classificação de informações medida pelo teste de classificação de lista do NIH
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Teste de Classificação de Listas do Instituto Nacional de Saúde (NIH) mede a capacidade de uma pessoa de armazenar informações por um curto período de tempo enquanto realiza outras tarefas.
Ele pede ao sujeito que classifique e coloque em ordem listas de sons e imagens.
As listas podem incluir animais a serem classificados por tamanho, alimentos a serem classificados por tamanho ou uma combinação dos dois a serem classificados por tamanho.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 26.
Uma pontuação mais alta indica melhor memória de trabalho.
O teste leva cerca de 7 minutos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo de reação para uma tarefa mental medida pelo teste de velocidade de processamento de comparação de padrões do NIH
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de comparação de padrões mede o tempo de reação do sujeito e quanto tempo leva para ele realizar uma tarefa mental.
Durante o teste, o sujeito será solicitado a decidir se dois padrões visuais são iguais ou não.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 130.
Uma pontuação mais alta indica melhor velocidade de processamento.
O teste leva 85 segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na tarefa mental medida pelo teste de trilha
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Usado para avaliar a função executiva nas áreas de atenção visual (Parte A) e mudança de cenário (a capacidade de mudar a atenção entre uma tarefa e outra; Parte B).
O tempo para completar este teste é registrado em segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na velocidade do teste de caminhada de dez metros
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de caminhada de dez metros será utilizado para avaliar a velocidade da marcha.
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido possível em linha reta em um percurso de 10 m marcado em 0, 2, 8 e 10 m.
Ao comando verbal, os participantes iniciarão na marca de 0 m e pararão quando cruzarem a marca de 10 m.
O tempo total para deambular da marca de 2 m até a marca de 8 m (6 m no total) será cronometrado até o centésimo de segundo.
Serão realizadas duas tentativas e a média será documentada em metros por segundo.
Recuperações de um minuto serão fornecidas entre os testes.
O tempo total é de 7 minutos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo para o teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de sentar e levantar cinco vezes será usado para avaliar a força funcional da parte inferior do corpo.
O participante sentar-se-á com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas na cadeira.
Ao comando verbal, o participante levantará e sentará 5 vezes o mais rápido possível.
O tempo começa em “Go” e termina quando as nádegas tocam a cadeira após a 5ª repetição.
Uma prática e duas tentativas de teste serão realizadas.
O tempo será medido em segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na distância do lançamento da bola medicinal sentada
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Para o lançamento da bola medicinal sentado, os participantes se sentarão em uma cadeira sem braços, com as costas apoiadas no encosto da cadeira, enquanto seguram a bola medicinal de 6 libras contra o peito.
Os sujeitos então lançarão a bola em um ângulo percebido de 45°, tanto quanto possível.
Os sujeitos devem completar pelo menos três testes práticos; no entanto, os indivíduos terão permissão para mais testes até se sentirem confortáveis com o procedimento de teste.
Ao iniciar o teste oficial, os participantes completarão três tentativas separadas em cada bola medicinal variada, totalizando nove tentativas.
Cada uma das três tentativas dentro de uma determinada bola medicinal será separada por um descanso de 1 minuto.
A distância será medida em centímetros.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração no tempo necessário para concluir o teste Up-and-Go cronometrado.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Após orientação verbal, o sujeito se levanta, caminha ao redor de um cone colocado a três metros da borda frontal da cadeira e, em seguida, retorna à posição sentada o mais rápido possível.
O tempo é medido em segundos.
Quanto mais rápido a pessoa completar o teste, melhor será o equilíbrio dinâmico.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na espessura muscular usando ultrassom
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Três imagens serão tiradas na visão longitudinal no modo B.
A espessura muscular será medida traçando uma linha perpendicular da aponeurose profunda à superficial na região mais espessa de cada músculo.
A unidade de medida é centímetros
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na qualidade muscular usando ultrassom
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A qualidade muscular será medida em uma escala de cinza.
Os pixels preto e branco correspondem a valores arbitrários de 0 (mais escuro) a 255 (mais claro), com cores mais escuras indicando mais músculos e cores mais claras indicando mais gordura.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20240776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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