- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06588842
Entrenamiento de resistencia en grupos y adultos mayores
Entrenamiento de resistencia en grupos como modalidad de entrenamiento de potencia en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal > 23
- Sin quejas de memoria
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o neuromuscular no controlada que impide la participación en un programa de entrenamiento.
- Cualquier condición inflamatoria sistémica o autoinmune como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico u otra enfermedad médica concomitante grave.
- Lesión o cirugía no resuelta en miembros superiores o inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia en grupos
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de resistencia de alta velocidad 2 veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Los participantes recibirán un total de 24 sesiones de entrenamiento presenciales utilizando tres series de ocho repeticiones por serie.
Durante el entrenamiento, a los participantes se les permitirá descansos de 1 minuto entre series y descansos de 15 segundos después de las repeticiones tres y seis.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia con series tradicionales
Los participantes de este grupo recibirán series tradicionales de entrenamiento de resistencia 2 veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Los participantes recibirán un total de 24 sesiones de entrenamiento presenciales utilizando tres series de ocho repeticiones por serie.
Durante el entrenamiento, los participantes podrán descansar 1 minuto entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por la producción de energía.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Esta prueba mide la potencia que una persona puede producir a velocidad máxima usando una carga del 50% de 1RM para press de pecho y press de piernas.
No hay puntuaciones mínimas ni máximas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
El poder muestra qué tan rápido una persona puede realizar un trabajo.
La prueba suele durar unos cinco minutos.
La unidad de medida es Watts.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por 1 repetición máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La carga máxima que se puede levantar en una repetición (1RM) se evaluará tanto en los ejercicios de prensa de piernas como de prensa de pecho. Las cargas en el equipo de prueba se incrementarán en 5 a 7 conjuntos de prueba. El 1RM de la persona será la carga más alta que la persona puede mover a lo largo del rango de movimiento del ejercicio. No hay puntuaciones mínimas ni máximas para esta prueba. La prueba suele tardar entre 5 y 10 minutos. Cuanto mayor sea el 1RM, más fuerte será la persona. |
Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El MoCA es una herramienta de detección cognitiva breve con alta sensibilidad y especificidad para detectar deterioro cognitivo leve.
El MoCA tiene 16 artículos.
Si se detecta deterioro cognitivo a través de este cuestionario de detección, los sujetos no serán incluidos en la investigación.
La escala tiene una puntuación total de 30 puntos.
Se consideró que ≥26 puntos no tenían deterioro cognitivo.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins es una breve evaluación del recuerdo inmediato, el recuerdo retardado y el reconocimiento retardado que se utiliza comúnmente en poblaciones con enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington y trastornos amnésicos.
La puntuación máxima de la prueba es 36 y puntuaciones inferiores a 14, lo que indica demencia.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 36.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo.
La prueba tarda entre 5 y 10 minutos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el cambio de concepto medido por la prueba de clasificación de tarjetas dimensionales.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de clasificación de cartas de cambio dimensional es una medida de flexibilidad cognitiva.
Se presentan dos imágenes de objetivos que varían en dos dimensiones (por ejemplo, forma y color).
Se pide a los participantes que relacionen una serie de imágenes de prueba bivalentes (p. ej., pelotas amarillas y camiones azules) con las imágenes objetivo, primero según una dimensión (p. ej., color) y luego, después de varias pruebas, según la otra dimensión ( ej., forma).
También se emplean cuatro ensayos, en los que el participante debe cambiar la dimensión que se está emparejando.
La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad de pasar de un concepto a otro.
La prueba suele durar cuatro minutos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la prueba de Flanker
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba Flanker utiliza la inhibición de respuestas para evaluar la capacidad de un sujeto para suprimir respuestas incorrectas dentro de un contexto particular.
El objetivo (para este estudio, una flecha) está flanqueado por flechas que no son el objetivo y que están en la misma dirección que el objetivo (flanqueadores congruentes), en la respuesta opuesta (flanqueadores incongruentes) o en ninguna de las dos (flanqueadores neutrales).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Una puntuación más alta indica una mayor precisión.
La prueba dura unos 3 minutos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la memoria de eventos medido por la prueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de memoria de secuencia de imágenes (PSMT) puede evaluar qué tan bien un sujeto puede recordar eventos.
Se pide a los participantes que recuerden la secuencia de imágenes presentadas durante dos pruebas de aprendizaje.
Los participantes reciben crédito por cada par de imágenes adyacentes que colocaron correctamente.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 17.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la memoria secuencial.
La prueba tarda aproximadamente siete minutos en administrarse.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la clasificación de la información según lo medido por la prueba de clasificación de listas del NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de clasificación de listas del Instituto Nacional de Salud (NIH) mide la capacidad de una persona para almacenar información durante un período breve mientras realiza otras tareas.
Pide al sujeto que clasifique y ponga en orden listas tanto de sonidos como de imágenes.
Las listas pueden incluir animales para clasificar por tamaño, alimentos para clasificar por tamaño o una combinación de los dos para clasificar por tamaño.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 26.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo.
La prueba dura unos 7 minutos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el tiempo de reacción para una tarea mental medido por la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de los NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de comparación de patrones mide el tiempo de reacción del sujeto y cuánto tiempo le toma realizar una tarea mental.
Durante la prueba, se le pedirá al sujeto que decida si dos patrones visuales son iguales o no.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 130.
Una puntuación más alta indica una mejor velocidad de procesamiento.
La prueba dura 85 segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la tarea mental medido por la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se utiliza para evaluar la función ejecutiva en las áreas de atención visual (Parte A) y cambio de escenario (la capacidad de cambiar la atención entre una tarea y otra; Parte B).
El tiempo para completar esta prueba se registra en segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la velocidad de la prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de caminata de diez metros se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha.
Se pedirá a los participantes que caminen lo más rápido posible en línea recta sobre un recorrido de 10 m marcado en 0, 2, 8 y 10 m.
Con una orden verbal, los participantes comenzarán en la marca de 0 m y se detendrán cuando crucen la marca de 10 m.
El tiempo total para deambular desde la marca de 2 m hasta la marca de 8 m (6 m en total) se cronometrará en centésimas de segundo.
Se realizarán dos pruebas y el promedio se documentará en metros por segundo.
Se proporcionarán recuperaciones de un minuto entre pruebas.
El tiempo total es de 7 minutos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio de tiempo para la prueba de cinco veces de pie y sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de cinco veces de sentarse y ponerse de pie se utilizará para evaluar la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
El participante se sentará con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en la silla.
Con una orden verbal, el participante se levantará y se sentará 5 veces lo más rápido posible.
El cronometraje comienza en "Go" y termina cuando las nalgas tocan la silla después de la quinta repetición.
Se realizarán una práctica y dos pruebas de prueba.
El tiempo se medirá en segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la distancia del lanzamiento del balón medicinal sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Para el lanzamiento de balón medicinal sentado, los sujetos se sentarán en una silla sin brazos con la espalda contra el respaldo de la silla, mientras sostienen el balón medicinal de 6 libras contra su pecho.
Luego, los sujetos lanzarán la pelota en un ángulo percibido de 45 ° lo más lejos posible.
Los sujetos deben completar al menos tres pruebas de práctica; sin embargo, a los sujetos se les permitirán más pruebas hasta que se sientan cómodos con el procedimiento de prueba.
Al comenzar la prueba oficial, los sujetos completarán tres intentos separados con cada balón medicinal variable, hasta nueve pruebas en total.
Cada una de las tres pruebas dentro de un balón medicinal determinado estará separada por un descanso de 1 minuto.
La distancia se medirá en centímetros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el tiempo necesario para completar la prueba Up-and-Go cronometrada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Tras una señal verbal, el sujeto se levanta, camina alrededor de un cono colocado a tres metros del borde delantero de la silla y luego regresa a su posición sentada lo más rápido posible.
El tiempo se mide en segundos.
Cuanto más rápido complete la persona la prueba, mejor será el equilibrio dinámico.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el grosor muscular mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se tomarán tres imágenes en vista longitudinal en modo B.
El grosor del músculo se medirá trazando una línea perpendicular desde la aponeurosis profunda a la superficial en la región más gruesa de cada músculo.
La unidad de medida son centímetros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la calidad muscular mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La calidad muscular se medirá mediante una escala de grises.
Los píxeles en blanco y negro corresponden a valores arbitrarios de 0 (más oscuro) a 255 (más claro), donde los colores más oscuros indican más músculo y los colores más claros indican más grasa.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20240776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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