Klyngemotstandstrening og eldre voksne
26. februar 2025 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Klyngesett motstandstrening som en modalitet for krafttrening hos eldre voksne
Dette prosjektet vil fokusere på å forbedre makt hos eldre voksne, siden makt er relatert til utførelse av daglige aktiviteter og hukommelse og beslutningstaking.
Studien vil sammenligne cluster set motstandstrening, hvor du kan hvile under et sett, med tradisjonell sett motstandstrening hvor alle repetisjoner i et sett må gjennomføres uten noen hvile mellom repetisjoner.
Hvis cluster set motstandstrening er bedre enn tradisjonell set motstandstrening, kan det være mer fordelaktig enn eksisterende metoder for å forbedre uavhengighet hos eldre personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment Score > 23
- Ingen minneplager
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom som hindrer deltakelse i et treningsprogram
- Alle systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som revmatoid artritt, system lupus erythematosus eller annen alvorlig samtidig medisinsk sykdom
- Uløst skade eller kirurgi i øvre eller nedre lemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klyngesett motstandstrening
Deltakere i denne gruppen vil motta motstandstrening med høy hastighet 2 ganger i uken i 12 sammenhengende uker.
|
Deltakerne vil motta totalt 24 personlige treningsøkter med tre sett med åtte repetisjoner per sett.
Under trening vil deltakerne få 1 minutts hvile mellom settene og 15 sekunders hvile etter repetisjoner tre og seks.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell motstandstrening
Deltakere i denne gruppen vil få tradisjonell sett motstandstrening 2 ganger i uken i 12 sammenhengende uker.
|
Deltakerne vil motta totalt 24 personlige treningsøkter med tre sett med åtte repetisjoner per sett.
Under trening vil deltakerne få 1 minutts hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved kraftproduksjon.
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Denne testen måler kraften en person kan produsere ved maksimal hastighet ved å bruke en belastning på 50 % av 1RM for brystpress og benpress.
Det er ingen minimum eller maksimum poengsum.
Jo høyere poengsum er bedre.
Makt viser hvor raskt en person kan utføre arbeid.
Testen tar vanligvis omtrent fem minutter.
Måleenhet er watt.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved maksimalt 1 repetisjon (1RM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Maksimal belastning som kan løftes i én repetisjon (1RM) vil bli vurdert for både benpress og brystpressøvelser. Belastningen på testutstyret vil økes over 5 til 7 testsett. Personene 1RM vil være den høyeste belastningen personen kan bevege seg gjennom bevegelsesområdet til øvelsen. Det er ingen minimums- eller maksimumscore for denne testen. Testen tar vanligvis 5 til 10 minutter. Jo høyere 1RM jo sterkere er personen. |
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
MoCA er et kort kognitivt screeningverktøy med høy sensitivitet og spesifisitet for å oppdage mild kognitiv svikt.
MoCA har 16 elementer.
Hvis kognitiv svikt oppdages gjennom dette screeningspørreskjemaet, vil forsøkspersoner ikke bli inkludert i forskningen.
Skalaen har en totalscore på 30 poeng.
≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Hopkins Verbal Learning Test er en kort vurdering av umiddelbar tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og forsinket gjenkjennelse som ofte brukes med populasjoner med Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom og hukommelsestap.
Maksimal poengsum for testen er 36 med poeng under 14, noe som indikerer demens.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 36.
En høyere poengsum indikerer bedre arbeidsminne.
Testen tar ca 5-10 minutter å ta.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i konseptsvitsjing som målt med dimensjonskortsorteringstesten.
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Dimensional Change Card Sort-testen er et mål på kognitiv fleksibilitet.
Det presenteres to målbilder som varierer langs to dimensjoner (f.eks. form og farge).
Deltakerne blir bedt om å matche en serie bivalente testbilder (f.eks. gule kuler og blå lastebiler) til målbildene, først i henhold til én dimensjon (f.eks. farge) og deretter, etter en rekke forsøk, i henhold til den andre dimensjonen ( f.eks. form).
Det benyttes også fire forsøk, der deltakeren må endre dimensjonen som matches.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
Poeng kan variere fra 0-10.
Jo høyere poengsum, jo bedre kapasitet til å bytte fra ett konsept til et annet.
Testen varer vanligvis i fire minutter.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i Flanker-testen
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Flankertesten bruker responshemming for å vurdere et individs evne til å undertrykke feil respons innenfor en bestemt kontekst.
Målet (for denne studien en pil) er flankert av ikke-målpiler som enten er i samme retning som målet (kongruente flankere), motsatt respons (inkongruente flankere), eller til ingen av delene (nøytrale flankere).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
En høyere poengsum indikerer bedre nøyaktighet.
Testen tar ca. 3 minutter.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i hendelsesminne som målt ved minnetest for bildesekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) kan teste hvor godt et motiv kan huske hendelser.
Deltakerne blir bedt om å huske sekvensen av bilder presentert over to læringsforsøk.
Deltakerne får kreditt for hvert tilstøtende bildepar de har satt riktig på plass.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 17.
Jo høyere poengsum indikerer bedre sekvensiell minne.
Testen tar omtrent syv minutter å administrere.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i informasjonssortering målt ved NIH List Sorting Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
National Institute of Health (NIH) listesorteringstest måler en persons evne til å lagre informasjon i kort tid mens han utfører andre oppgaver.
Den ber forsøkspersonen om å sortere og sette i rekkefølge lister med både lyder og bilder.
Listene kan inneholde dyr som skal sorteres etter størrelse, matvarer som skal sorteres etter størrelse, eller en kombinasjon av de to som skal sorteres etter størrelse.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 26.
En høyere poengsum indikerer bedre arbeidsminne.
Testen tar ca. 7 minutter.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i reaksjonstid for en mental oppgave målt ved NIH Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Mønstersammenligningstesten måler forsøkspersonens reaksjonstid og hvor lang tid det tar å gjøre en mental oppgave.
Under testen vil forsøkspersonen bli bedt om å avgjøre om to visuelle mønstre er like eller ikke.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 130.
En høyere poengsum indikerer bedre behandlingshastighet.
Testen tar 85 sekunder.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i mental oppgave målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Brukes til å vurdere eksekutiv funksjon innen områdene visuell oppmerksomhet (del A) og settskifting (evnen til å flytte oppmerksomhet mellom en oppgave og en annen; del B).
Tiden for å fullføre denne testen registreres i sekunder.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i hastigheten på ti-meters gangtesten
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Ti-meters gangtesten vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
Deltakerne vil bli bedt om å gå så raskt som mulig i en rett linje på en 10-m bane merket med 0, 2, 8 og 10 m.
På verbal kommando vil deltakerne starte på 0-m-merket og stoppe når de passerer 10-m-merket.
Den totale tiden for å ambulere fra 2-m-merket til 8-m-merket (6 m totalt) vil bli tidsbestemt til hundredels sekund.
Det skal utføres to forsøk, og gjennomsnittet vil bli dokumentert i meter per sekund.
Ett minutts gjenoppretting vil bli gitt mellom forsøkene.
Total tid er 7 minutter.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i tid for fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Den fem gangers sitt-til-stå-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell underkroppsstyrke.
Deltakeren vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolen.
På verbal kommando vil deltakeren reise seg og sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig.
Timing begynner ved "Go" og slutter når baken berører stolen etter 5. repetisjon.
En praksis og to testing vil bli utført.
Tiden vil bli målt i sekunder.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i avstand til sittende medisinballkast
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
For sittende medisinballkast vil forsøkspersonene sitte i en armløs stol med ryggen mot stolryggen, mens de holder 6-kilos medisinballen mot brystet.
Forsøkspersonene vil deretter kaste ballen i en oppfattet vinkel på 45° så langt som mulig.
Emner må gjennomføre minst tre praksisforsøk; forsøkspersoner vil imidlertid få lov til flere forsøk inntil de er komfortable med testprosedyren.
Ved oppstart av den offisielle prøven vil forsøkspersonene fullføre tre separate forsøk på hver varierende medisinball, til ni prøver totalt.
Hver av de tre forsøkene i en gitt medisinball vil bli adskilt med 1 minutts hvile.
Avstanden vil bli målt i centimeter.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endre tiden som kreves for å fullføre den tidsbestemte Up-and-Go-testen.
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Ved verbal pekepinn reiser personen seg opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen, og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig.
Tiden måles i sekunder.
Jo raskere personen fullfører testen, jo bedre er den dynamiske balansen.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i muskeltykkelse ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Tre bilder vil bli tatt i lengderetningen i B-modus.
Muskeltykkelsen vil bli målt ved å tegne en vinkelrett linje fra den dype til overfladiske aponeurose i det tykkeste området av hver muskel.
Måleenheten er centimeter
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i muskelkvalitet ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Muskelkvaliteten vil bli målt ved hjelp av en gråskala.
De svarte og hvite pikslene tilsvarer vilkårlige verdier fra 0 (mørkere) til 255 (lysere), med mørkere farger som indikerer mer muskler og lysere farger indikerer mer fett.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20240776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .